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王者降临?赛诺菲/再生元sarilumab类风湿性关节炎III研究击败Humira

来源:生物谷 2016-03-14 10:25

2016年3月14日讯 /生物谷BIOON/ --类风湿性关节炎市场历来被认为竞争异常激烈。而在这一领域中艾伯维公司凭借Humira一直占据领衔优势。然而,随着仿制药的崛起,艾伯维在该领域正遭受前所未有的挑战。不过,最近赛诺菲/再生元开发的新药sarilumab或许将成为其最大劲敌。在赛诺菲和再生元公布的一项最新临床III期研究中,该药物击败了Humira。

Sarilumab是一种靶向IL-6的抗体药物,该药物被用来治疗包括类风湿性关节炎在内的自身免疫疾病。在一项最新临床III期研究中,研究人员招募了369名患者来对比两种药物的疗效。数据显示,患者接受治疗24周后,sarilumab清除类风湿性关节炎症状方面击败了Humira。同时,sarilumab还明显改善患者机体机能,达到了次要临床终点。

在安全性方面,两种药物也相差仿佛。不过sarilumab可能会使患者出现嗜中性白血球减少症。Sarilumab出现该副作用的比率约为14%,而Humira治疗组出现这一副作用的现象仅为1%左右。

赛诺菲/再生元已经将该药物提交FDA审核,FDA管理人员此前已经表示将于今年10月30日之前完成审核,而此次审核将不涉及此次的临床研究数据。不过与Humira的对比试验结果必然也会对审核产生重大影响。

分析人士普遍认为该药物将是自身免疫疾病领域的重磅药物,EvaluatePharma预计该药物在2020年的销售峰值将高达18亿美元之多。目前该药物已经完成了7项临床研究,涉及了2500名患者。许多无法耐受Humira及安进的Enbrel的患者都可以接受该药物的治疗。

近年来,赛诺菲和再生元俨然成为了药物研发领域的最佳拍档。公司此前已经联合推出了PCSK9药物Praluent。该药物被认为能够通过降低恶性胆固醇水平来防止心血管疾病的发生。分析人士预计这一药物的年销售额将达到30亿美元之多。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:Sanofi and Regeneron's would-be blockbuster tops Humira in arthritis

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