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喜讯!诺华IL-17A抗炎药Cosentyx斑块型银屑病头对头研究完爆强生Stelara

来源:生物谷 2016-03-10 10:14

2016年3月10日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了重磅抗炎单抗药物Cosentyx(secukinumab)一项头对头CLEAR研究的最新数据。该研究是一项多中心、双盲、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生的旗舰产品Stelara(ustekinumab)进行了对比。数据显示,在治疗的52周,Cosentyx在实现持续的皮肤清洁(PASI 90缓解)方面继续保持着相对于Stelara的显著优越性。相关数据首次在美国华盛顿举行的美国皮肤病学会(AAD)年度会议上公布。

银屑病是一种自身免疫性疾病,其治疗的最终目的是实现皮肤清洁,而达到银屑病免疫严重程度指数(PASI 90)缓解被认为是治疗成功的重要评价措施。此次公布的CLEAR研究中,在第4周、第16周、第52周,与Stelara相比,Cosentyx在实现PASI 90缓解方面继续保持着一贯的显著优越性(PASI 90:76.2% vs 60.6%,p<0.0001),并且在第52周时实现PASI 100(干净皮肤)缓解方面也表现出显著优越性(PASI 100:45.9% vs 35.8%,p=0.0013)。此外,与Stelara相比,Cosentyx也表现出显著更大程度的、持续的皮肤病生活质量指数(DLQI)0/1缓解。

另外,该研究还表明,Cosentyx起效速度明显优于Stelara,Cosentyx治疗组有一半的患者在第4周就实现了PASI 75缓解(50.0% vs 20.6%,p<0.0001)。安全性方面,Cosentyx与Stelara相似。

Cosentyx是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,已获批用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。在III期临床项目中,Cosentyx相对于安慰剂显著改善了皮肤症状,同时疗效优于另外2种重磅药物:强生的Stelara和安进的Enbrel。

今年年初,Cosentyx在美欧2大市场监管方面再传喜讯,获批2个新的适应症:银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)和强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)。

当前,银屑病市场由TNF阻断剂(抗肿瘤坏死因子单抗)统治,包括最畅销的Enbrel(恩利,2013年销售额83美元)和Humira(修美乐,2013年全球销售额106亿美元)。然而有高达40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应;另据美国银屑病基金会(National Psoriasis Foundation)调查,有高达52%的患者表示对自身疾病管理不满意。因此,诺华IL-17抑制剂Cosentyx完全有能力打破TNF抑制剂的统治地位。在临床试验中,Cosentyx成功击败重磅药物Stelara(2013年销15亿美元)和Enbrel,为Cosentyx创造了一个相当大的市场机会。

当下,诺华正在积极推进Cosentyx的其他临床项目,不断扩大该药的潜在适应症。如果一切顺利,业界认为,到2020年,Cosentyx的年销售额将突破10亿美元。

值得一提的是,礼来(Eli Lilly)开发的一款IL-17A单抗药物近日获得欧盟CHMP支持批准的建议,有望成为继诺华Cosentyx之后上市的全球第二款IL-17A抑制剂。(相关阅读:重磅!礼来Ixekizumab获欧盟CHMP支持批准治疗斑块型银屑病,将成全球第2款IL-17A抗炎药)(生物谷Bioon.com)

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原始出处:Novartis' Cosentyx superior to Stelara in delivering long-lasting skin clearance (PASI 90) for psoriasis patients at 52 weeks

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