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类风湿领域爆炸性新闻--艾伯维拨款5亿9500万美元,助力勃林格新药的III期临床

  1. 勃林格
  2. 礼来
  3. 类风湿性关节炎
  4. 艾伯维
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来源:生物谷 2016-03-11 10:31

艾伯维与勃林格强强联合,共同推进BI 655064抗体药物的临床研究和上市。从5.95亿美金的投入,就可以看到艾伯维的信心。不久的将来,该领域的竞争将会更加激烈。

2016年3月11日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维拨付5.95亿美元给勃林格英格翰,与后者展开抗IL23抗体药物BI 655066的合作。该药物的银屑病临床研究处于III期。

勃林格英格翰在这个交易后还将有一系列的合作,具体情况尚未公布。艾伯维将会和勃林格共同进行后期临床研究,而前者全权负责药物的上市销售。另外,艾伯维也获得了勃林格尚处于临床I期研究的抗CD40抗体BI 655064的部分权利。不过,勃林格保留共同开发BI 655066哮喘适应症的权利。

艾伯维此举展示了在自发免疫性疾病领域的雄心。凭借修美乐这个重磅炸弹级药物,艾伯维赚的瓶满钵溢;与诺华、礼来等企业是共同占据了该领域的部分市场份额。尽管修美乐的美国专利将在2018年到期,艾伯维有信心在一段时间内能够应对仿制药的竞争。

艾伯维担心的是:该领域充斥着多个研发实力强大的原研药厂家。诺华的Cosentyx已经获得FDA审批,去年已经进入了重磅炸弹药物的快车道;礼来的anglingixekizumab计划在2016年获得通过FDA通过,目前该药物是其推进最快的药物;默沙东公司的IL-23抗体药物正在进行III期临床试验,强生的guselkumab也在进行III期临床试验。

凭借抗IL-17抗体brodalumab,阿斯利康也曾是这个领域的强有力竞争者。不过当安进公司推出之后,阿斯利康以4.45亿美元将该药转让给了Valeant。而安进公司之所以推出,是因为对brodalumab的前景缺乏信心;而这次推出,也使其在该领域失去先机。

艾伯维的BI 655066的的PASI 90(PASI为银屑病皮损面积和严重程度指数)的有效率为69%——大多数患者经过高剂量组9个月的治疗,大多数患者的皮肤全部或者接近全部消除。而Stelara(Ustekinumab,是强劲竞争对手)的PASI 90有效率为30%。BI 655066的PASI 100为43%,而ustekinumab仅为15%。

考虑到竞争状态,研发人员认为可能会采取3个月1次给药的频率。艾伯维相信,凭借BI 655066,公司将成为该领域最有力的竞争者。

艾伯维的执行副总裁和首席科学官Michael Severino博士说:“我们的专家正在全力以赴地推进这个优质候选药物的研发和上市,而合作伙伴勃林格的临床实验结果也非常完美,因此这个药物非常有希望获得审批通过,最终服务于患者,提升患者的生活质量。” (生物谷Bioon.com)

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原文出处:AbbVie hands over $595M upfront to partner with Boehringer on PhIII psoriasis drug

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