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勃林格特发性肺纤维化(IPF)药物Ofev显著延缓病情进展并降低急性加重风险

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  3. 勃林格殷格翰
  4. 尼达尼布
  5. 特发性肺纤维化

来源:生物谷 2016-03-01 10:08

Ofev是一种口服三联血管激酶抑制剂,该药的上市是特发性肺纤维化(IPF)临床治疗的重大里程碑。

2016年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,特发性肺纤维化(IPF)治疗药物Ofev(nintedanib,尼达尼布)一项II期TOMORROW临床试验和2项III期INPULSIS临床试验的汇总分析数据,已发表于《呼吸医学》(Respiratory Medicine)。这些研究共纳入1231例IPF患者,其中723例接受Ofev治疗,508例接受安慰剂治疗。

汇总的一年期数据显示:(1)与安慰剂相比,Ofev使治疗医生报告的IPF急性加重(acute exacerbation)风险显著降低47%。(2)总体上,经历急性加重的患者数更少。Ofev治疗组至少经历一次急性加重的患者比例为4.6%,安慰剂组为8.7%。

在这些为期1年的研究中,Ofev在全部生存终点均表现有利趋势:(1)与安慰剂组相比,Ofev治疗组全因死亡风险降低30%(p=0.0954);(2)与安慰剂组相比,Ofev治疗组治疗期间死亡(on-treatment mortality)风险降低43%(p=0.0274)。(3)与安慰剂组相比,Ofev治疗组因急性加重或其他呼吸系统原因所致的死亡风险下降38%(p=0.0779)。

此外,根据用力肺活量(FVC)年下降率评测,该分析也证实Ofev治疗使IPF疾病进展延缓50%。Ofev治疗组FVC总体校正年下降率为-112.4毫升/年,安慰剂组为-223.3毫升/年(差值:110.9毫升/年),该数据证实了Ofev在延缓疾病进展方面的有利效应。

该汇总分析中,Ofev的安全性和耐受性与TOMORROW临床试验和INPULSIS临床试验各自的安全性数据一致,最常见的不良事件为腹泻。

关于Ofev(nintedanib):

nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体:血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、血小板源性生长因子受体(PDGFR α和β)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)。所有这3种受体在血管生成和肿瘤生长过程中均发挥着重要作用。这些受体的阻断,可能导致血管生成的抑制,而血管生成在肿瘤生长中起着关键作用。

nintedanib分别于2014年10月和2015年1月获FDA和欧盟批准,用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。目前,勃林格殷格翰正在多种实体瘤中评价nintedanib,包括晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、卵巢癌、间皮瘤、肾癌(肾细胞癌)、肝癌(肝细胞癌)。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:New analysis confirms OFEV? (nintedanib) slows disease progression in IPF and reduces risk of acute exacerbations

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