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崩盘 · 药企潮水般撤回品种

来源:医药魔方 魔方君 2016-01-05 11:12

要说CFDA在2015年的关键词,绝对是“忙”。年底最后一天还在公布临床自查撤回清单。药企、CRO和临床研究基地,也忙得够呛,这通自查,查完的结果还是撤回。前几次公布,大伙还都紧捂着裤衩看别人的热闹,呀,那家伙底裤掉了。到了现在,谁还穿着内裤,反倒不好意思了!嘿,早知这样,应该抢先第一个脱光光去晒日光浴。来晚的,天体浴场没地儿喽。

不说了,看看忙活这半年的成绩单吧。

截至目前,撤回受理号数量已到达951个,不批准受理号34个,还没顾上撤回的受理号457个。眼贼的看出来了,这个总数不是1522呀。是的,有13个免临床的孩子被吓尿裤子了,也跟风撤回了。这应了一个道理,老实人千万别干坏事。在你纠结了很久,终于哆哆嗦嗦决心干一票时,一般都会撞上警察收网,一般都会把你给抓了。不信你试试!

话说还没撤的,真磨叽,脱个裤子这么慢!今天,我们就树立一些标杆,看看哪些机构干活比较利索,替CFDA分忧解难,把受理号撤光光了。本文将探讨如下话题:

A、哪些省市的项目撤光了?

B、哪些临床研究基地的项目撤光了?

C、哪些CRO的项目撤光了?

D、哪些药企撤光了?哪些药企比较害羞羞,尚衣冠整齐?

E、听说大批1类新药挂了?天,真的吗?真的!俺没上过大学,还没学会论文造假,骗不了你的。

F、听说更大批重大专项、特殊审评品种都挂了?地,真的吗?真的!

哪些省市撤光了?

我们把所有自查受理号按省市进行标注、统计,进口品种标为进口。得下图。

由图可知,洋人(进口)个高,裤子长,到现在才褪下来15%,还剩128个受理号没来得及撤回。这里说明一下,这个15%是指占所有自查的进口受理号的百分比。上一期就有人没搞明白。除了进口品种外,内蒙、湖南、山西、北京和上海的撤回比例较低,内心坚强。

安徽、陕西、宁厦和新疆这四个省已经100%撤回,元旦踏实放假,集体出现在天体浴场。

再换个角度,北京、江苏、湖南和四川剩余的受理号数量较多,医药行业未来3年新产品的希望就落在这几个省市上了。不知后面能不能抗住。不怕,浴场欢迎你!

哪些临床研究基地撤光了?

医改的最大难点是什么?我认为,正是医院的绝对强势地位难以动摇。在临床试验自查中也体现得淋漓尽致。按理说,奴家把试验委托给你,你得对奴家负责任不是?可偏偏不是!唉,药企简直偏房小媳妇,一点不敢吭声。CFDA的板子下来,板板拍在药企的屁股上啊。

我们来看看哪些医院比较坑爹。孩子,为父苦练10年的神丹,就是被这些人给毁了。记住这些人的模样,18年后替为父报仇啊!

当然,也有很多临床基地是很不错的,干的活漂亮。我们也要记住它们的名字,今后有活尽量往这儿放。特别强调一下,我们是仅统计了撤回公告中的临床基地,其实还有相当多基地一个品种都没撤回。有心的人可以统计出来。见下图。整体来说,明星医院的质量就是高一些。

哪些CRO撤光了?

同样的统计方法,我们再看看CRO公司的情况。下面这些CRO,其承接的自查受理号的临床试验,已经撤光光了。

我们根据CFDA公布的CRO承接临床试验数据,按承接数量倒序排列一下,看看效果,见下图。是好人还是坏人,一目了然啊。北京乐维的不通过率居然高达82%,要接近100%死掉了,剩下的那一点估计迟早也得退。北京乐维成功大幅超越重庆医工院和沈阳亿灵,当之无愧排名天下第一坑。像南京从一这种,承接的临床试验全部没有撤回,真是好样的。还有很多,大伙自己看!

哪些药企撤光了?

三十六计,走为上策。形势不好,撒腿就跑。在自查的733家企业中,有63%的企业已经脱光衣服下水,受理号全部撤回了。当然,也有以外企为主的28%的企业,西装革履地猫在沙滩边欣赏人体艺术。见下表。

存活率为0%,表示受理号全部撤回或不批准;存活率为100%,表示受理号全部未撤回;依此类推。

在这里面,有些企业跑得最多最快,早就悠闲地晒太阳了。注:跑光的人太多,摆不开,下表按受理号数量倒序排列,取了前25勇士。

我们再看看哪些企业的受理号全部没有撤回?这些企业的研发部门功夫过硬,内心坚强,都可以去领年终大礼包了。老板们,不要抠门啊!

1类新药、重大专项和特殊审评品种也撤退了?

是的,洪水不认钱,管你是王子还是乞丐,该冲走都冲走。据统计,有9个1类新药、4个2类新药已经撤回。重大专项品种也已撤回5个,进入特殊审评的骄子也撤回了3个。扫一眼下去,全是星光闪闪的品种。呆了呆了。

有的品种已经得到重大专项的滚动支持哎,居然撤回了。这个项目铁定不能按期结题了,惨了,这个国家的钱不那么好玩的。

比较悲催的是誉衡药业的银杏内酯注射液,晃荡这么多年,专家会也开过了,迟迟没给批。股票都涨了一波一波又一波。眼看着临门一脚了,居然撤回了。唉,全是泪啊。(注:点击图片可放大查看)

下面,请为这些品种默哀3分钟。(生物谷 bioon.com)

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