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糖尿病福音!诺和诺德速效门冬胰岛素可有效改善餐后血糖漂移

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来源:生物谷 2015-12-07 12:06

速效门冬胰岛素能够有效改善餐后血糖飘移,将为糖尿病患者提供一种更好的管理血糖的新治疗选择。

2015年12月7日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交速效门冬胰岛素(insulin aspart)的营销授权申请(MAA)。速效门冬胰岛素是一种餐时胰岛素,用于改善餐后血糖水平的波动,目前该胰岛素产品已被开发用于1型糖尿病患者和2型糖尿病患者的治疗。诺和诺德已计划在2015年底前向美国FDA提交速效门冬胰岛素的新药申请(NDA)。

该速效门冬胰岛素MAA的提交,是基于ONSET临床试验项目的数据,该项目涉及约2100例1型和2型糖尿病患者。数据显示,与诺和锐(NovoRapid)相比,速效门冬胰岛素在餐后血糖控制方面表现出改善作用,降低HbA1c幅度与NovoRapid相当。

针对1型糖尿病患者,双盲ONSET 1研究的数据显示,在餐时用药时,与NovoRapid相比,速效门冬胰岛素表现出统计学显著意义的更大幅度HbA1c降低;当在餐后20分钟用药时,速效门冬胰岛素与NovoRapid表现出相似幅度的HbA1c降低。安全性方面,横跨ONSET项目的所有临床试验,速效门冬胰岛素具有良好的安全性和耐受性,最常见的不良事件为低血糖,具有与NovoRapid相似的水平。

速效门冬胰岛素是一种餐时胰岛素,用于控制1型糖尿病和2型糖尿病以及胰岛素泵治疗过程中出现的餐后血糖漂移。速效门冬胰岛素是一种新配方的门冬胰岛素(NovoRapid),添加了两种新的成分,确保门冬胰岛素及早和快速吸收。诺和诺德计划将速效门冬胰岛素以新预填充笔形注射器FlexTouch推向市场。(生物谷Bioon.com)

信源:Novo Nordisk files for regulatory approval of faster-acting insulin aspart in the EU for the treatment of type 1 and 2 diabetes

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