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新止吐药Varubi正式在美上市,恒瑞医药或4年后在国内销售

来源:生物谷 2015-11-20 11:16

2015年11月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国Tesaro生物制药公司近日宣布,在美国市场推出止吐药Varubi(rolapitant),该药于今年9月获FDA批准,联合其他止吐剂用于预防与致吐性癌症化疗(包括但不限于高度致吐性癌症化疗HEC)初次或多次治疗相关的迟发性恶心及呕吐。

近年来,尽管在预防化疗所致恶心呕吐(CINV)方面已取得重要进展,但在接受致吐性化疗方案的癌症患者中,仍有高达一半的患者会经历迟发性CINV,该领域仍存在着未获满足的重大医疗需求。Varubi的上市,将为预防迟发性CINV提供一种新的治疗选择。值得一提的是,在Varubi获得FDA批准仅3周后,美国国家综合癌症网络(NCCN)就将Varubi添加至《NCCN肿瘤学临床实践指南》并作为一种推荐选择。

当前,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)是化疗所致恶心呕吐(CINV)治疗领域的领导者,该公司止吐药Emend(aprepitant,阿瑞吡坦)于2003年获批上市,是全球首个高度选择性NK-1受体拮抗剂,目前产品已销往全球90多个国家和地区,用于预防中度致吐性癌症化疗(MEC)和高度致吐性癌症化疗(HEC)初次或多次治疗相关的急性(0-24小时)和迟发性(25-120小时)恶心及呕吐。

Varubi则是一种选择性、竞争性人类P物质/神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,该药业是Tesaro公司上市的首个产品。此次Varubi正式登陆美国市场,也标志着默沙东纵横市场多年的止吐剂Emend将迎来劲敌。目前,Emend的年销售额已超过5亿美元,不过业界对Varubi十分看好,预计其年销售额也将达到数亿美元。

正是看中了Varubi诱人的商业前景,今年7月底,中国制药界一哥——恒瑞医药宣布与Tesaro公司达成合作,将Varubi引进国内,同时将负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售。据相关数据,2014年中国止吐药市场超过40亿元人民币。恒瑞预计,Varubi将在4年后在国内上市,借助该公司强大的肿瘤渠道,Varubi在中国市场的年销售峰值有望达到10亿元。(生物谷Bioon.com)

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信源:TESARO ANNOUNCES THE LAUNCH OF VARUBI(TM) (ROLAPITANT) IN THE UNITED STATES

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