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浩鼎乳癌新药 明年2月解盲

来源:工商时报 2015-11-13 20:30

 浩鼎(4174)备受市场关注的乳癌新药OBI-822第二/三期临床试验,确定可在明年2月底前解盲,并公开数据分析结果,若证实有其疗效,后续将向TFDA申请新药查验登记审查(NDA),公司预估,2017年取得台湾药证后开卖,加上将「鼎腹欣」DIFICIDR独家授权给美商默沙东药厂(MSD)的授权金,最快2017年即可有业绩入帐。

浩鼎昨(12)日召开上柜业绩发表会,总经理黄秀美指出,免疫疗法是未来癌症治疗的主流,根据花旗银行预测,此疗法将成为史上最畅销药物,预估至2023年,每年销售金额将超过350亿美元(逾台币10兆元)。

浩鼎所研发之乳癌新药OBI-822由于是全球首个针对乳癌病人提供的主动式免疫疗法,因此备受市场瞩目。

黄秀美表示,OBI-822第二/三期临床试验,确定可在明年2月底前解盲,并公开数据分析结果,若証实有其疗效,后续将向台湾食品药物管理署(TFDA)申请新药查验登记审查(NDA),再进军东南亚,最后同步向美国及欧盟申请展开全球三期临床试验。她进一步指出,OBI-822在大陆的三期临床试验已完成收案,但并未通过大陆当局审批,公司将在明年3月8日前与大陆方面重启谈判。(生物谷Bioon.com)

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