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CAR-T疗法投入生产!Cellectis股票应声大涨

来源:生物谷 2015-11-06 13:58

2015年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis公司在GMP条件下,完成了通用性CAR-T疗法的3个生产批。该新闻直接导致巴黎交易所的Cellectis股票上涨20%。这充分强调工业化生产在接下来的肿瘤免疫竞争中发挥着重要作用(相关阅读:CAR-T疗法前途大好,但是如何实现商业化?)。

Cellectis公司总部位于法国巴黎。该公司于今开始加快了生产工厂的建设,3月聘请Arjan Roozen进入公司并负责工厂运营管理,并于几个月后在美国临床肿瘤学会发表了相关声明。 这位基因编辑专家引领公司进入了一个新时代,他们现在终于可以在符合法规的条件下生产与Servier公司合作的先导药物UCART19。虽然异体CAR-T疗法的安全性和有效性还不太确定,不过生产批的完成,打消了大家对该药可能因为不能批量生产而阻碍上市进程的顾虑。

Cellectis公司的这种新药与其他肿瘤免疫疗法的差异在于:前者不需要依据患者进行相应修饰。Cellectis公司的执行副总裁David Sourdive在声明中说:"以往的细胞疗法都属于自体移植范畴,而基于Talen 的基因编辑方法,使得细胞疗法的适用性得以扩展到一个人群,而不仅仅局限于单个个体,从而能够实现工业化大规模生产。"生产实现工业化使Cellectis公司有信心获得90%的毛利润;而依赖个体化免疫疗法的Dendreon公司对于这么丰厚的回报连想也不刚想。

拥有已经进入临床实验阶段的第一批CAR-T疗法的公司包括:诺华、Kite和Juno。由于这些技术都需要对患者的T细胞进行修饰, 因此Cellectis公司的首席执行官André Choulika认为这导致产品的适用范围较小,从而处于小众状态,阻碍了他们公司的工业化生产,因此从某种意义上证明了Choulika预测的准确性。

虽然Cellectis公司的免疫疗法进展落后于诺华、Kite,但是其率先实现CAR-T疗法的工业化生产,而且不需要依据患者进行相应修饰,只要安全性和有效性得到证实,将具有无可比拟的优势,后来居上也未可知。(生物谷Bioon.com)

生物谷推荐的原文链接:Cellectis shares jump after off-the-shelf CAR-T clears manufacturing hurdle

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