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强生老牌皮肤病药物 Stelara治疗克罗恩病3期临床效果显著

来源:生物谷 2015-10-22 16:29

2015年10月22日讯/生物谷BIOON/--近日,强生治疗牛皮癣的药物Stelara在一项针对克罗恩病的临床试验中表现出良好的临床反应,患者的病情得以缓解,这为Stelara增加药物的适应症提供了强有力的依据。

这项大规模的3期临床试验包括了628名对传统治疗方法不敏感的中度到重度克罗恩病患者,其中绝大部分患者对抗TNF-α治疗不敏感。

临床实验结果显示,经过六周的治疗后,52%服用130mg Stelara (ustekinumab)的患者以及56%按6mg/kg体重服药的患者都对药物产生了临床应答,而安慰剂组只有29%。八周后(第二个临床试验终点),数据分别为47%和58%,而对照组是32%。

强生表示,在炎症性肠病调查(评估患有克罗恩病的患者生活质量)中,两个剂量的Stelara在C反应蛋白、粪便乳铁蛋白和钙网蛋白等炎症标志物的指标上,都表现出了显着的统计学意义 。

“Stelara的3期临床试验结果为安全有效治疗克罗恩病这种炎症性肠病提供了新的视角和途径,克罗恩病的全球发病率在持续上升,需要新的治疗方法来有效解决这一问题。”加拿大西安大略大学Robarts研究所首席执行官兼高级研究员Brian Feagan表示。

强生表示今年年内会向药品监管机构提出申请,将Stelara用于治疗克罗恩病。克罗恩病这种慢性肠病约影响了700000美国人和250000欧洲人的健康。(生物谷Bioon.com)

信源:J&J's Stelara shows PhIII promise for Crohn's

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