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罗氏帕妥珠单抗英国获批,用于治疗早期乳腺癌

来源:生物谷 2015-10-03 10:12

2015年10月2日讯/生物谷BIOON/--近日,罗氏帕妥珠单抗(Perjeta)在英国获批,用于早期乳腺癌的治疗,仅仅在几周前,该药物也获得欧洲药品管理局的批准。罗氏表示,帕妥珠单抗(Perjeta)早就获批用于治疗晚期 HER2阳性乳腺癌患者,而此番获批治疗早期乳腺癌,可以使得英国每年有1800名早期乳腺癌患者具备更多的用药选择。

此外,帕妥珠单抗(Perjeta)还可以用于局部晚期、患有炎症或具有高复发风险的术前乳腺癌患者。2013年,该适应症也在美国获批。帕妥珠单抗(Perjeta)是一类HER2二聚体抑制剂,其作用机制与罗氏的其它HER2靶向药物——赫赛汀有所不同,能够更强烈地抑制肿瘤细胞的存活和生长。

不仅如此,由于美国和欧洲的早期和晚期乳腺癌患者的需求增长,帕妥珠单抗(Perjeta)成为罗氏的整个产品组合销售量增长最快的新产品,上半年的销售额增长了72%,达到了6.76亿美元。

帕妥珠单抗(Perjeta)目前的销售额正在以惊人的速度增长,并且与罗氏另一款乳腺癌新药Kadcyla(trastuzumab emtansine)一起,帮助罗氏应对层出不穷的赫赛汀仿制药所带来的压力。作为罗氏的明星乳腺癌靶向药物,赫赛汀去年就已经开始丧失专利保护。

去年英国NICE曾以价格过高为由,拒绝批准帕妥珠单抗(Perjeta)进入英国国民健康保险(NHS)。今年该药物通过肿瘤药品基金会获得批准。

Christie NHS信托基金会肿瘤药部门顾问、同时也是帕妥珠单抗临床试验的研究员Andrew Wardley表示,目前早期癌症患者需要更加有效的药物进行治疗,而帕妥珠单抗确实能够延长那些未经治疗的、早期HER2阳性乳腺癌患者的生存期,目前监管部门能够从患者的长远利益出发,的确是一件令人欢欣鼓舞的事情。(生物谷Bioon.com)

信源:Roche's Perjeta launches in UK for early breast cancer

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