临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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丙肝研究再传利好 吉利德霸主地位牢不可破

来源:生物谷 2015-09-22 15:48

2015年9月22日/生物谷BIOON/ --众所周知,吉利德公司凭借旗下的Sovaldi以及鸡尾酒疗法Harvoni迅速登临丙肝治疗市场的巅峰,让众多老牌生物医药巨头都不得不甘拜下风。不仅如此,在可预见的将来,吉利德公司似乎还会牢牢占据着该领域第一把交椅的位置。最近,公司另一项丙肝鸡尾酒疗法的联合疗法临床三期研究再传佳音,进一步向世人展示了吉利德公司在该领域的强大实力。

尽管吉利德公司在丙肝治疗市场上所向披靡,但是公司一刻都没有停下开发新型疗法的脚步。公司此前正在进行了关于Sovaldi与另一种NS5A抑制剂新药velpatasvir联合疗法的研究并一口气推动了四项临床三期研究的进行。最新研究数据显示,这一联合疗法在多种基因型的丙肝患者中都收获了良好的疗效。

前三项临床三期研究测试了基因1型-基因6型丙肝患者对这种新疗法的响应程度。的数据显示,经过12周的联合治疗,接受新疗法治疗的丙肝患者的持续治愈率(SVR12)达到了98%之多。而第四项临床研究的患者群体主要是伴有儿童B型肝硬化的患者,研究发现单独使用这一联合疗法的12周和24周SVR12分别达到了83%和86%,而与ribavirin联用后这一数字则上升至94%。

按照吉利德的规划,Harvoni将主要应用于基因1型丙肝患者,新的Sov/Vel联合疗法将覆盖基因2-6型丙肝患者群体。吉利德公司将借此编织一张覆盖全基因型丙肝患者群体的大网,进一步提高丙肝药物市场的门槛。

而丙肝药物市场也远没有走到尽头。艾伯维公司已经推出了自己的丙肝鸡尾酒疗法,默沙东公司也在稳步推进自己丙肝药物疗法的研究进程。不过,不论将来有多少企业挺进这一领域,吉利德公司都将是他们面前的一座大山。(生物谷Bioon.com)

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