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勃林格殷格翰中国生物制药基地建设取得重要进展 创新模式推动上海科创中心建设

来源:生物谷 2015-08-24 11:52

●生产制造大楼今日交接,标志着勃林格殷格翰中国生物制药基地建设的重要里程碑

●预计于2017年一季度正式投入生产

●基地有望在政府支持下启动生物医药合同生产试点项目,并被列入2015年上海市政府工作报告以及 《上海推进科创中心建设22条意见》

中国上海,2015年8月21日- 德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司今天宣布,双方合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产制造大楼顺利交接。该大楼的交接标志着勃林格殷格翰中国生物制药基地建设进程迈出了重要一步,对上海生物医药产业化的发展具有重要作用,并将加快上海建设具有全球影响力的科创中心的步伐。

上海张江生物医药基地开发有限公司总经理王兰忠先生表示:"今天,我们很高兴能将生产制造大楼顺利地交接给勃林格殷格翰公司,相信勃林格殷格翰很快就能引入与国际接轨的专业设备、工艺、技术和标准,这将有利于推动我们张江一大批研发型企业创新成果的快速产业化,为上海和中国的生物制药产业的进一步发展创造条件。"

勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官潘大为先生表示:"生物制药是我们的核心业务之一,我们希望通过生物制药基地帮助更多的中国生物制药企业生产和上市创新的生物制药产品,使中国患者获得高质量的创新生物制药。"

"生物制药生产制造大楼的顺利交接是我们在中国生物制药业务的重大进展。"勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示,"我们希望进一步加快生物制药基地的建设,并在有关政府部门的支持下启动生物医药合同生产试点,将原本生物制药产业链中的'生产瓶颈'变成'服务平台'。药物研发型企业只需专注在创新药物本身的开发,而药物生产企业会专注商业化生产工艺和质量控制,从而帮助研发企业的在研新药实现产业化,并使其价值最大化。"

生物制药是上海和国家"十二五"规划的重点发展产业。生物医药合同生产作为一种新业态新模式,已经被列入2015年上海市政府工作报告以及最新公布的 《上海推进科创中心建设22条意见》中,将助力上海生物医药的创新战略。

2013年,勃林格殷格翰携手上海张江生物医药基地开发有限公司打造跨国药企在中国的第一个且目前唯一的具有国际标准的生物制药基地。生产制造大楼作为基地的重要组成部分,是由上海张江生物医药基地开发有限公司根据勃林格殷格翰生物制药的国际化标准要求量身定制的。通过该基地,勃林格殷格翰希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者,为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务。

2015年6月,勃林格殷格翰与浦东新区政府签署《关于促进生物制药制造产业的谅解备忘录》,公司计划在未来五年持续投入超过一亿欧元的资金,用于中国生物制药基地的建设和运营。目前基地用于毒理学研究样品生产及早期临床供应的中试车间已投入运营,商业供应预计于2017年一季度正式投入生产。

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰集团是全球领先的20个医药公司之一,总部位于德国的殷格翰,全球拥有146家分支机构,员工总数超过47,700名。自1885年成立以来,该家族企业一直致力于研究、开发、生产和销售在人用药品和动物保健领域具有较高治疗价值的新药。2014年勃林格殷格翰公司的净销售额为133亿欧元,公司将其最大业务--处方药业务销售额的19.9%投入于研发。

勃林格殷格翰生物制药业务包括三大支柱:合同生产,生物类似药和生物创新药。作为世界上最大的生物制药合同生产商之一,公司已经将23种生物制药产品推向市场,已有的生物制药工厂分布于比布拉赫(德国)、维也纳(奥地利)和弗里蒙特(美国),位于中国上海的生物制药基地正在建设中;公司已经建立了生物类似药业务部门,专注于公司所有的生物类似药的研发和商业化,同时,生物制药业务部门还将为公司自身提供针对生物创新药的生产流程和分析方法。

关于上海张江生物医药基地

张江生物医药基地是张江高科技园区发展生命科学的区域,启动于1994年,由国家科技部、卫计委、食药监总局、中科院等与上海市政府在1996年签约共建,已集聚了500多家生物医药领域相关机构与企业,涵盖跨国制药企业研发总部、科研院所、大型医药企业、中小研发企业、CRO公司、公共服务平台等。其开发主体为上海张江生物医药基地开发有限公司。

近年来,张江生物医药基地以研发创新为核心驱动力,形成了从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证、量产到药品上市的完整产业链,已成为国内研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最多的标志性区域。

国家药物审评的数据显示,张江药物品种临床申请获批率是全国平均水平3倍以上。已形成药物品种超过230个,新药证书超过50个,其中一类新药超过30个;目前在研创新药物品种超过190个,除了其中一大批一类新药成果即将进入产业化阶段,还有超过10个品种正在开展国际多中心临床试验。

国家重大新药创制专项的数据显示,张江亦是承担国家重大新药创制科技重大专项课题最多的基地,目前已承担超过150个课题。(生物谷Bioon.com)

 

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