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阿尔兹海默新药研发分析

来源:生物谷 2015-07-20 10:15

2015年7月20日/生物谷BIOON/--阿尔兹海默病对人体健康造成巨大影响。每年,这种疾病的直接治疗费用高达2260亿美元;在2014年,家庭、朋友个人承担间接治疗费用2170亿美元。至2025年,阿尔兹海默发病时间延长五年的治疗方案可减少40%的患病人数,医疗费用可因此减少3670亿美元。

未来几年,阿尔兹海默患病人数增多,经济负担还会进一步加大。现在,阿尔兹海默病患者共530万人,2050年将达到1350万人。65岁及以上患病者2050年治疗费用将达到1.1万亿美元。根据阿尔兹海默协会统计,2015年~2015年治疗总费用将达到20.8万亿美元。

在过去的16年中,仅有四种药物获批,另外123种药物临床实验失败或未获得监管部门批准,这123种还不包括尚未进入临床实验的药物。

不过随着人们对阿尔兹海默疾病原理、发展情况的了解,前景依旧光明。目前共有60种药物正在进行临床实验或正在接受FDA审批,它们在疾病预防、治疗方面发挥着不同的作用。

未来,阿尔兹海默症治疗仍面临以下困难:

1、尽管目前阿尔兹海默症的研究已取得不少进展,但研究人员并不知道该疾病产生的原因和机理。事实上,现在公认的一些疾病产生原因、影响、恶化在微观上的表现尚不确切。这将为新药的鉴别、筛选带来困难。

2、目前临床前研究所使用的疾病模型很有限,它们不一定与人类疾病状况相对应。我们仍需开发更好的临床前实验方法筛选药物,对人体实验进行更好的预测。

3、对人体不造成伤害、获得管理机构批准的生物标记物尚不存在,因此无法通过这一方法确定疾病的产生和进展。只有当个体出现症状时,才能进行诊治。临床实验中,对病人的评估、筛选、长期观测,以及候选药物的筛选都会受到影响。目前,临床实验持续时间仍然很长,而且花费很高。

(生物谷Bioon.com)

原文链接:http://phrma.org/sites/default/files/pdf/alzheimers-setbacks-and-stepping-stones.pdf

 

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