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ADA 2015:礼来GLP-1受体激动剂Trulicity 2型糖尿病头对头研究降血糖优于来得时(Lantus)

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来源:生物谷 2015-06-10 09:32

Trulicity是一种GLP-1受体激动剂,具有每周注射一次的优势,将成为糖尿病市场的重磅炸弹。

2015年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日在第75届美国糖尿病协会(ADA)年会(6月5日-6月9日)公布了一项头对头临床研究数据。该研究招募的2型糖尿病患者主要来自东亚,数据显示,1.5mg剂量和0.75mg剂量Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)降低血糖水平(HbA1c)均优于赛诺菲重磅胰岛素产品来得时(Lantus)。该头对头研究的全部数据已于近日在美国波士顿举行的第75届美国糖尿病协会(ADA)年会(6月5日-6月9日)上公布。

该项头对头研究中,经过26周治疗,2种剂量的Trulicity在降低HbA1c方面均优于Lantus,并有显著更多的患者实现HbA1c<7%的目标,同时Trulicity表现出了较好的减肥作用:(1)HbA1c从基线的变化:-1.7%(Trulicity 1.5mg),-1.32%(Trulicity 0.75mg),-1.15%(Lantus);(2)达到HbA1c<7%目标的患者百分比:65%(Trulicity 1.5mg),54%(Trulicity 0.75mg),41%(Lantus);(3)体重方面:Trulicity 1.5mg和0.75mg治疗组患者平均体重减轻1.51kg和0.88kg,而Lantus治疗组患者体重增加0.96kg。

研究中,Trulicity的耐受性良好,Trulicity 1.5mg和0.75mg 2个剂量治疗组报道的低血糖病例比Lantus治疗组少,无严重低血糖报道。其他不良事件为肠胃道反应,与Lantus治疗组相比,Trulicity治疗组发生腹泻[15.2%(Trulicity 1.5mg),8.4%(Trulicity 0.75mg),1.6%(Lantus)]和恶心[8.7%(Trulicity 1.5mg),4.9%(Trulicity 0.75mg),0.8%(Lantus)]的比例较高。这些数据已此前报道的Trulicity研究结果相一致。

Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周注射一次,该药于2014年底获美国和欧盟批准用于2型糖尿病的治疗。礼来量身定制了9个III期研究,将Trulicity与其最可能的竞争对手进行了头对头比较,该药的表现也没让人失望。根据已公布的数据,在头对头临床研究中,Trulicity击败了阿斯利康的Byetta(百泌达,艾塞那肽)和默沙东的Januvia(捷诺维)/二甲双胍联合疗法,同时也证明了相对于诺和诺德重磅药物Victoza(诺和力,通用名:利拉鲁肽)的非劣效性。Victoza年销20亿美元,在GLP-1市场傲视群雄,而Trulicity具有每周注射一次的优势,将成为Victoza的替代者。业界预测,Trulicity将成为糖尿病市场的重磅炸弹。(生物谷Bioon.com)

信源:New Data Show Superiority of Lilly's Once-Weekly Trulicity (dulaglutide) to Lantus (insulin glargine) in Patients with Type 2 Diabetes

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