打开APP

ADA 2015:诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)显著改善穆斯林2型糖尿病患者斋月期间血糖控制

  1. 2015
  2. 2型糖尿病
  3. ADA
  4. Victoza
  5. 斋戒
  6. 穆斯林
  7. 诺和诺德

来源:生物谷 2015-06-10 09:32

穆斯林2型糖尿病患者,在斋月期间禁食,是糖尿病临床治疗中一个独特的医学挑战。Victoza是诺和诺德年销20亿美元的GLP-1受体激动剂

2015年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了糖尿病重磅药物Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)一项穆斯林2型糖尿病患者斋月研究(LIRA-Ramadan)的最新结果。数据显示,与磺酰脲药物(sulfonylureas,SU)+二甲双胍联合治疗组相比,Victoza+二甲双胍(metformin)联合治疗组在斋月(为期4周)禁食期间经历了类似的血糖控制。此外,Victoza治疗组也表现出显著更好的减肥和更低的低血糖事件发作。相关数据已于近日在美国波士顿举行的第75届美国糖尿病协会(ADA)年会(6月5日-6月9日)上公布。

在全球范围内,有超过5500万穆斯林糖尿病患者在斋月期间斋戒,其中大部分为2型糖尿病患者。据相关数据,在斋月期间,穆斯林2型糖尿病患者严重低血糖风险升高约7.5倍,严重高血糖(需住院治疗)风险升高5倍。2015年度斋月为6月18日至7月17日。生物谷小编在此提醒广大穆斯林2型糖尿病患者,提前制定好斋月期间的糖尿病管理计划。

LIRA-Ramadan是一项为期33周、开放标签、多国随机研究,涉及343例2型糖尿病患者(Victoza组172例,SU组171例)。这些患者HbA1c水平在7%-10%、体重指数BMI≥20kg/平米、已接受稳定剂量二甲双胍和磺酰脲(SU,最大耐受剂量)治疗,并且有意在穆斯林斋月期间禁食。研究中,患者随机分配至Victoza(1.8mg)或继续试验前的磺酰脲(SU)治疗,2组均同时联用试验前剂量的二甲双胍治疗。进入斋月前,Victoza治疗组先进行3周的Victoza剂量递增治疗,随后是6-19周的维持治疗。主要终点是血清果糖胺(fructosamine)水平从斋月开始到结束(为期4周)的变化。次要终点包括斋月期间发生低血糖发作的次数,以及HbA1c从基线水平的降幅和实现HbA1c血糖控制的患者比例。

数据显示,在为期4周的斋月期间,Victoza治疗组与磺酰脲(SU)治疗组均取得持续的血糖控制,血清果糖胺水平降幅相似(-12.8 µmol/L vs. -16.4 µmol/L;估计治疗差异(ETD) 3.51 µmol/L [-5.26;12.28];P=0.43)。斋月期间,尽管Victoza治疗组在斋月开始时血清果糖胺水平较低,但与磺酰脲(SU)治疗组相比,Victoza治疗组经历了更少的低血糖发作(2.0% vs 4.3%),并观察到了更大幅度的体重减轻(-1.43 kg/-3.1 lbs vs -0.89 kg/-2 lbs;ETD -0.54 kg/-1.2 lbs[-0.94/ -2.07;-0.14/ -0.31];P=0.0091)。

LIRA-Ramadan研究中,从基线至斋月结束,Victoza治疗组更容易实现HbA1c<7%的目标且无确证的低血糖发作(53.9% vs 23.5%;OR 3.80 [2.24;6.46];P<0.0001)。此外,Victoza治疗组经历了更大幅度的体重减轻(-5.40 kg/-11.9 lbs vs. -1.46 kg/-3.2 lbs; ETD -3.94 kg/-8.7 lbs [-4.54/-10.0;-3.33/-7.3]; P<0.0001)、HbA1c实现显著更大幅度的改善(-1.24% vs. -0.65%; ETD -0.59% [-0.79;-0.38]; P<0.0001),更容易实现HbA1c<7%的目标(57.1% vs. 26.4%; OR 3.71 [2.18;6.30]; P<0.0001)、血清果糖胺水平实现显著降低(-39.6 μmol/L vs. -29.3 μmol/L; ETD -10.3 μmol/L [-18.7;-1.89]; P=0.0165)。

斋月期间,Victoza治疗组不良事件发生率与磺酰脲(SU)治疗组相似(23.7% vs 20.9%),Victoza治疗组胃肠道副作用较为常见(10.5% vs 3.7%)。总体而言,研究中严重不良事件发生率较低(Victoza vs SU:1.3% vs 0.0%)。整个研究期间最常见的不良反应为胃肠道(Victoza vs SU:56.7% vs 9.4%),包括恶心、腹泻、呕吐、腹痛、腹胀。

LIRA-Ramadan研究的首席研究员、美国贝鲁特大学医学教授Sami Azar指出,对于广大2型糖尿病患者及医疗机构而言,在斋月期间禁食是一个独特的医学挑战。长时间的日间禁食,往往伴随着大量的夜间进食,会影响血糖水平,并导致严重的低血糖和高血糖。为了帮助使这些风险最小化,在斋月前,医生和2型糖尿病患者应提前仔细评估和讨论斋月期间的糖尿病管理计划。

关于Victoza(利拉鲁肽):

Victoza(liraglutide,利拉鲁肽,1.8mg)是诺和诺德年销20亿美元的糖尿病药物,该药是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素的分泌。在临床试验中,liraglutide不仅能显著改善血糖控制,还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。根据该发现,诺和诺德已将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda(liraglutide,3mg),目前该减肥针已获美国、欧盟、加拿大批准上市,业界认为,Saxenda的年销售峰值将达到15亿美元。(生物谷Bioon.com)

信源:New study with Victoza (liraglutide) showed improvements in blood glucose control in adults with type 2 diabetes who fasted during Ramadan

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->