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飞检突袭,10家药企GMP认证被收回

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来源:赛柏蓝/司徒阳明 2015-05-20 16:07

5月15日,甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知,通知称,甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形,已不符合新修订药品GMP评定标准,依据《药品

飞检突袭,10家药企GMP认证被收回

5月15日,甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知,通知称,甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形,已不符合新修订药品GMP评定标准,依据《药品生产监督管理办法》第五十五条,该局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

据自媒体平台蒲公英统计,去年有50家药企被收回了GMP认证,其中甘肃收回了3家,再收回GMP认证方面,排名第三,此次一下就收回10张GMP,可说是下重手了。从被收回的药企来看,全是中药企业。从甘肃食药监局公布的飞检情况来看,此次检查集中在4月14日至4月17日三天,然后不到一个月后公布处罚措施,包括收回GMP证书,对现场抽样检验结果不合格产品,由辖区市州局依据检验报告,依法立案查处。涉嫌犯罪的,移交公安机关。

可以说,现在各省对于飞检的业务是越来越熟练,处罚和通报也越来越规范、快速,中国药品质量监管严时代已经到来。

附:收回《药品GMP证书》企业目录

飞检突袭,10家药企GMP认证被收回

(生物谷Bioon.com)

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