临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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罗氏关节炎药物Actemra可能进军糖尿病领域,客串还是主角?

来源:生物谷 2015-04-12 14:08

 

2015年4月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏控股旗下的Actemra本是风湿性关节炎的明星药物,近日,来自Benaroya研究中心的数据显示其对糖尿病有一定治疗作用,进一步的研究正在进行中。然而,罗氏本身将不会参与这项研究,罗氏向来将重心放在重大疾病的药物开发上,Benaroya的研究结果也让他们出乎意料。

Actemra是罗氏排名第六的畅销药,它是基于抗体的风湿性关节炎疗法。Benaroya的科学家正在进行Actemra应用于糖尿病的研究,这种抗体疗法是否能阻止1型糖尿病患者的自身免疫系统对胰岛素分泌细胞的攻击,从而增加胰岛素的分泌量。

重新定义Actemra适应症的幕后推力是它在糖尿病领域可能创造的巨大收入——每年12亿美元。相比于开发新药物,启用现存的药物进行适应症范围研究相当节省开支。根据Tufts调查报告,波士顿药物研究所从海量分子中选出一个并最终发展为处方药的成本是26亿美元,时间跨度也长达十年!其中的风险更是不言而喻,每个新发现都可能中途夭折。

但是,对现存药物进行再研究的风险相对来说就小很多,常常能达到预期的效果。适应症通过FDA的审批也更快。

Benaroya研究小组组长Carla Greenbaum说:“我们非常关注现有的自身免疫病药物,扩大适应症范围也是有根据的,因为自身免疫病比如风湿性关节炎和1型糖尿病发病机制有相似之处。已经在售的或在研的药物都值得一试。”

根据美国糖尿病协会的数据,美国有2900万人正患有糖尿病,其中5%是1型糖尿病,多发于年龄在2-15的青少年,而2型多发于年龄稍长的人群。糖尿病也位列死亡的第八诱因。1型糖尿病能将一名20岁男性患者的寿命削减11%,将女性患者寿命减少13年。

目前,1型糖尿病的唯一治疗方法是人工注射胰岛素,商品化的胰岛素供应商主要是礼来,赛诺菲和诺和诺德。新型治疗方法在哪里?减少人体免疫系统对胰岛素分泌细胞的攻击或许能另辟蹊径。

专家估计,糖尿病领域下一个突破点就是阻止免疫系统对胰岛β细胞的防御,保护β细胞使胰岛素正常分泌。“人体自身产生的胰岛素在控制血糖方面肯定好过人工注射的胰岛素,是时候对免疫系统进行‘再教育’了。”基于抗体的疗法应运而生。

Actemra用于风湿性关节炎的机理是能阻止白细胞介素6刺激免疫细胞和炎症反应。Actemra也用于精神分裂症和多发性肌炎。当人们被诊断出1型糖尿病时,体内只有少部分的β细胞具有正常功能,如果Actemra能保护这些为数不多的β细胞,就可以满足患者对胰岛素的需求。

罗氏已经不是第一次采取这种策略,最初用于淋巴瘤的Rituxan后来也用于了风湿性关节炎的治疗,几年前,经证实该药也能对糖尿病患者的β细胞提供短期保护。(生物谷Bioon.com)

信源:Bidness

 

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