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GSK带状疱疹疫苗HZ/su将颠覆默沙东Zostavax王者地位

来源:生物谷 2015-04-03 14:10

2015年4月3日讯 /生物谷BIOON/ --尽管葛兰素史克(GSK)仍然在等待其带状疱疹疫苗HZ/su的一项后期临床试验数据,然而有分析师认为,该公司的疫苗只会比默沙东的疫苗Zostavax更好。该结论的决定因素就是HZ/su在老年人群中的优势。

随着年龄的增长,带状疱疹的发病率升高。但默沙东疫苗Zostavax在老年人群中降低带状疱疹感染风险的能力却在下降,有数据显示,Zostavax在50-59岁老年群体中的有效性仅为69.8%,在60岁以上老年群体中有效性更低。而据葛兰素史克公布的数据,HZ/su在50岁及以上老年群体中使带状疱疹感染风险降低幅度达97.2%。目前,葛兰素史克正在开展另一项大型研究,在70岁及以上老年群体中评估HZ/su预防带状疱疹的能力,如果研究结果能够证明HZ/su的“强劲”疗效,该疫苗将成为Zostavax的劲敌。

默沙东疫苗Zostavax与葛兰素史克疫苗HA/su的工作原理不同,前者是一种活的减毒病毒疫苗,而后者结合了带状疱疹病毒gE蛋白和佐剂系统AS01B,该佐剂系统旨在增强免疫应答反应。

目前,Zostavax是美国和欧盟上市的唯一一种带状疱疹疫苗,在2014年的销售额为7.65亿美元,并继续保持强劲增长。但葛兰素史克的疫苗HZ/su仍有机会颠覆Zostavax的霸主地位,因为迄今为止在老年群体中仅有少数人接种了疫苗。瑞士银行预测,鉴于HZ/su卓越的临床数据,该疫苗的年销售峰值将突破10亿美元。

自去年收购诺华的疫苗单元后,葛兰素史克一举超过默沙东成为全球疫苗市场的No.1。而HZ/su在未来的成功商业化,将进一步巩固葛兰素史克在疫苗领域的领导者地位。根据FireceBiotech的数据,在2013年,默沙东在全球疫苗市场的份额位居第一。

关于HZ/su的III期项目:

HZ/su III期临床项目涉及超过3.7万人,评估了HZ/su的疗效、安全性和免疫原性。除了老年群体,目前葛兰素史克正在免疫功能低下患者群体中调查HA/su,包括实体瘤和血液肿瘤患者群体、造血干细胞和肾移植受者及HIV感染者。

ZOE-50是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心跨国III期研究,涉及1.616万例50岁及以上老年受试者,带状疱疹疫苗HZ/su按2针免疫程序(0和2个月)接种。主要终点是HZ/su在横跨所有年龄组降低带状疱疹感染风险的整体疫苗有效性(VE),该研究中年龄组划分为50-59,60-69,70-79,80以上。

关于带状疱疹:

带状疱疹(shingles)是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的急性感染性皮肤病,典型表现为皮疹。由于病毒具有亲神经性,感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内,当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时,病毒可再次生长繁殖,并沿神经纤维移至皮肤,使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。皮疹一般有单侧性和按神经节段分布的特点,有集簇性的疱疹组成,并伴有疼痛;年龄愈大,神经痛愈重。该病好发于成人,发病率随年龄增大而呈显著上升,并发症包括结疤、视力并发症、继发性感染、神经麻痹和带状疱疹后遗神经痛(PHN)。

许多国家的数据表明,有超过90%的成年人伴有带状疱疹风险,50岁以上人群感染带状疱疹风险显著升高。(生物谷Bioon.com)

信源:GSK shingles shot might trump Merck's Zostavax, analysts say

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