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FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)

来源:美中药源 2014-12-24 09:25

今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。

Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxenda是更高剂量的Liraglutide(3毫克)。诺和诺德希望这个新适应症能带来10亿美元的附加销售,但根据其疗效(使用56周比对照组多降5.7%体重)以及其注射剂型这个目标有点过于宏大。这个疗效和Lorcacerin和Contrave差不多,但明显低于Qysmia的10%。尽管Liraglutide已经有很大使用人群,诺和诺德在代谢药物的市场销售经验丰富,这个疗效一般的减肥针市场前景并不乐观。

诺和诺德现在几乎成了减肥药的me-only公司,今年刚在西雅图建立一个减肥药研发中心,和时代大潮背道而驰。减肥药由于其超高安全性要求和人体对抗浪费的超强能力是现在制药工业基本放弃的领域。尽管肥胖是很多慢性疾病的基础,降低体重可以同时治疗多种慢性病,但由于技术难度多数企业已经退出这个领域。

FDA到了年底又开始打兴奋剂了,12月已经批准了7个新分子药物,令本年度的总数达到41个。Saxenda虽然不是新分子但也是一个很重要的新适应症,但是其一般疗效和使用不方便性注定不会有太大影响。节日期间大家还是自己好自为之,管住嘴,迈开腿。(生物谷Bioon.com)

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