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黑色素瘤快速缓解 用染料试一试

来源:生物谷 2014-11-03 15:16

2014年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --由澳大利亚和美国科研人员组成的研究团队,采用病灶内注射孟加拉玫瑰红染料PV-10治疗黑色素瘤,获得了持久的局部病情控制及高比例的快速完全缓解,而毒性则主要局限于注射部分。这种病灶内注射控制局部疾病的方法有望与黑色素瘤当前治疗方法形成补充。该项研究结果已于10月28日在线发表于《肿瘤学年鉴》(Ann Oncol),详细数据已在近期举行的2014欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。

一项国际性、多中心、单组II期临床试验,在80例复发性难治性皮肤或皮下转移性黑色素瘤患者中开展,评估了病灶内注射孟加拉玫瑰红染料PV-10治疗黑色素瘤的疗效和安全性。62例III阶段和18例IV阶段黑色素瘤患者,在16周内,在多达20个皮肤和皮下病灶注射4次PV-10,并随访52周。目的是确定已注射靶病灶和非注射旁侧病灶的最佳总缓解率,评估缓解持久性及表征不良事件。

研究结果表明,已注射靶病灶的最佳总缓解率为51%,完全缓解率为26%,中位缓解时间为1.9个月,中位缓解持续时间为4.0个月,8%的患者随访52周后无疾病迹象。缓解依赖于未处理的疾病负担,所有病灶均注射PV-10的患者,有50%实现完全缓解。靶病灶缓解与旁侧病灶消退及局部区域性起泡的发生密切相关。

鉴于该项II期临床试验所取得的喜人数据,该研究团队已计划开展一项III期研究。(生物谷Bioon.com)

英文原文:PV-10 in Metastatic Melanoma: Rapid Responses Led Phase 3

文献:Phase 2 Study of Intralesional PV-10 in Refractory Metastatic Melanoma

 

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