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国药一致首个单抗药物申报临床加剧赫赛汀仿制药竞争格局

来源:大智慧阿思达克通讯社 2014-07-18 16:18

国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,国药一致(000028.SZ)子公司深圳万乐药业申报临床的2类治疗用生物制品--注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体已获药监局受理,这是国药一致申报的首个单抗品种。

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体是治疗乳腺癌的重磅产品,是瑞士罗氏制药的原研药,商品名为赫赛汀,2011年的全球销售额达59亿美元,一个疗程的费用在3.2万美元左右,治疗费用极为高昂。

该药物作为优秀的靶向抗乳腺癌用药,临床认可度高,药物申报竞争激烈,国药一致的加入,更加剧了该药物的行业竞争格局。复星医药(600196.SH/02196.HK)、兰生股份(600826.SH)参股的中信国健等均在该药申报上捷足先登,但由于仿制难度大,目前国内尚未有仿制药上市。而中信国健已经遥遥领先,有望年内获批生产。

深圳万乐药业有限公司是专门从事抗肿瘤产品的开发、生产和销售的国家级高新技术企业,在全国抗肿瘤生产企业综合排名第二,是国药一致重要的抗肿瘤平台。(生物谷Bioon.com)

 

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