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施晨阳:个性化医疗已不再是梦想

来源:生物谷 2014-07-07 17:17

编者按:伴随着人类对疾病的认识水平逐步深入到基因层面以及基因检测技术的进步,全球分子诊断市场快速增长。个体化医疗是未来医学研究与应用的趋势,而个体化治疗的关键在基于生物分子标志物的诊疗策略,所以,分子诊断(2014分子诊断技术研讨会即将于07.10-11 在上海光大会展中心国际酒店召开!)成为了当今医学发展的重点。针对当前分子诊断市场现状与个体化医疗应用趋势,施晨阳博士接受了生物谷的专访并表达了自己独到的见解。

1. 生物谷:分子诊断行业正在迅速崛起,您认为,该行业的发展将会为临床医学带来哪些改变?

施晨阳:分子生物学为疾病的临床诊断带来了革命性变化。相较于传统的病原体检测,基于核酸检测方法的现代化测试具有极大的优势。它们能更快地检测病毒和细菌,具有极高的敏感度和特异度。如果需要,在没有实验室基础设施的条件下,也能通过即时检测(Point-of-Need)进行诊断。

此外,由于可以精确检测病人个体的基因组成,医生得以制定最适合患者个体的治疗方案。分子诊断技术还有助于及早确定某些疾病的患病可能性,大力改善了现有预防项目的效率。因此,在与重大或慢性疾病的斗争中,分子诊断已成为临床医学的有力武器。

2. 生物谷:相较于欧美等发展较成熟的国家和地区,国内分子诊断产业还需要不断地经过市场的检验磨练,请问国内分子诊断产业的发展该如何借鉴国外成功的经验?

施晨阳:对研发的投入、保持新技术与时俱进是目前欧美分子诊断产业相对成熟、份额占比较大的重要原因。尤其是重点关注高发、常见疾病的诊断技术,探索具有较高成本效益的诊断方案并满足对检测结果速度和准确度的要求,同时通过各种渠道不断增强公众的健康意识。

另外,在欧美市场中往往新技术的渗透率都更高,商业规则也更成型,政策环境相对更为稳定。这些都是值得国内市场借鉴的一部分有益经验。但跟所有行业一样,在借鉴国外成功经验时也必须与国内市场特点充分结合。

3. 生物谷:随着中国医保覆盖范围和额度的增加,以及人口的老龄化趋势,国内分子诊断市场的增长空间不容小觑,您认为充分发挥国内分子诊断市场的潜力有哪些必备条件?

施晨阳:国内分子诊断虽然起步较晚,且占目前整个体外诊断市场的比例较小,但是增长速度却高于其他主要细分领域。按地区划分,亚洲是各大市场年均复合增长率最高的,其中中国又是一股重要的驱动力量。未来发展的有利因素包括大众医疗意识,尤其是主动筛查意识的增强;就诊人次上升和费用的增加,尤其是其中诊断部分费用比例的增长;国外新技术的引进;行业的进一步整合;某些高发疾病,如糖尿病、结核病、癌症等的形势较为严峻,等等。

4. 生物谷:我们了解到,凯杰全球首款面向资源匮乏地区高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测的分子诊断产品--careHPV检测和仪器平台选择中国作为首发国,请问凯杰是如何对中国的分子诊断市场进行战略定位的?

施晨阳:从客户群的定位来说,凯杰主营业务的客户广泛分布在分子临床诊断、学术研究、应用检测和生物制药四大领域,在中国也是如此;从发展方向的定位来说,凯杰目前将我们的QIAsymphony自动化平台、用于结核感染检测的QuantiFERON技术、个性化医疗、二代测序和生物信息学定为五大战略增长点,在这个大方向上,中国也跟公司的全球定位相同。经过十年的高速发展,中国已成为凯杰内部增长最快的市场之一。其中一个重要原因是我们还制定了符合本地区发展要求的战略。产品方面,将已经在国外成熟市场取得成功的技术,如QuantiFERON引进到全球结核病高负担国家之一的中国;在宫颈癌筛查领域,除了已经拥有有业内领先的HC2 HPV检测,还针对资源匮乏型地区在医疗基础设施方面的特殊要求,特别开发了careHPV检测和相应仪器,在中国生产并进行首发,进而供应全球市场,从而与HC2检测形成很好的互补。此外,收购也是我们在中国的重点战略。例如我们在进入中国市场之初相继收购了国内分子诊断和科研领域内的两家领先企业--深圳匹基生物和北京天根生化,并在收购之后根据产业链各环节的不同特点,形成主品牌和子品牌同步发展的策略,有力地促进了我们在中国的业务。

5. 生物谷:随着技术突破、投资力度加大及相关数据的积累,个性化医疗将成为分子诊断行业竞争的立足点,针对这个性化医疗这一理念,凯杰将会有怎样的发展规划?

施晨阳:个性化医疗已不再是梦想。所需的知识基础正不断增强,且分子诊断的关键技术已十分可靠。美国食品药品监督管理局(FDA)已确定了针对100多种各疾病领域内现有药物而开发的诊断生物标记物,并认证了15种伴随诊断产品。由于现有个性化医疗应用已充分证明了其在医疗卫生系统中的潜力,这一数字有望进一步增长。

个性化医疗也已成为支持凯杰长期发展的五大战略增长点之一。凯杰旗下的样本制备和分析技术贯穿了新药研发从基础药物研究,到临床前和临床研究,再到商业化开发的每一个重要步骤。这些技术有助于简化并加速新药研发的进程,并推动生物技术公司和制药企业在生物标记物发现和鉴定方面的进展。分子检测能用于根据某种基因组成对患者进行分类,因而也有可能加速临床试验并降低失败的风险。例如,很多候选新药并非对所有人都有作用,在具有特定基因组成的患者群体中,其往往无效或作用并不显着。所以,通过针对性的临床试验,制药企业可以加速研发进程,降低失败风险,同时为新药的审批创造有利条件。在这一过程中,相应的检测技术可以由制药企业和诊断企业合作论证,然后作为伴随诊断产品随着某种药物共同推出。凯杰为个性化医疗应用开发的产品涵盖了30多种不同的生物标记物,包括获欧盟认证的与多种癌症相关的KRAS、EGFR和BRAF检测。在个性化医疗领域,目前凯杰与各大制药企业开展的伴随诊断合作项目超过18个。

个性化医疗对于凯杰中国来说也已不再只是愿景或停留在纸面上的规划。去年五月,国内首个以转化医学为核心的研发型企业--凯杰(苏州)转化医学中心正式投入运营。凯杰(苏州)基于凯杰公司业内一流的分子诊断技术,开展面向国内外制药公司和研究机构的服务和咨询业务,积极推动转化医学的发展。该中心业务涵盖了生物标记物、遗传药理学、新一代测序 (NGS) 和药物基因组学四大领域,提供完整的生物标记物解决方案,加速药物研发和伴随诊断产品的商业化应用。

6. 生物谷:作为拥有丰富科研背景的商业人士,科学研究经历对于您现在从事的行业有哪些方面的帮助?

施晨阳:在科研、风投及管理资询方面的经验,让我能够对不同公司的业务模式、运营架构和在市场上的战略发展有较为全面的认识。此外,在不同国家工作的经历也有助于了解不同的商业文化。认识到每一个国家的市场规则、市场成熟度和商业文化都不尽相同,所以我们针对不同的国家制定了差异化的策略。凯杰近10年拓展亚太市场的事实证明我们这样做已经取得了较好的成果。(生物谷Bioon.com)

施晨阳 博士

凯杰公司亚太区总裁

施晨阳博士现任德国凯杰公司亚太区总裁。凯杰是全球领先的样本制备和分析技术供应商,同时在纽约纳斯达克和法兰克福证券交易所上市。施博士目前负责凯杰在亚太地区的商业运营和战略发展,管理亚太区10个分公司的600多名员工。

施晨阳博士在生命科学领域拥有20多年的研发、商业发展、管理及投资经验。他曾先后担任Aura  Partners上海和香港地区执行董事、Bridge  Pharmaceuticals  (加州Menlo  Park) 企业发展高级副总裁、Discovery Resources Group (加州Palo Alto) 常务董事、Genospectra  (加州Fremont) 执行总监和A.  M. Pappas  &  Associates  (新加坡) 亚洲运营部总监等职。在加入凯杰之前,施博士在新加坡国立大学医学院担任博士生导师,期间主持建立了亚洲分子流行病组织样本库。他也曾在跨国制药企业默克 (Merck & Co.) 任癌症领域的研究科学家。

施博士拥有中国科学技术大学学士学位,后在纽约罗切斯特大学获硕士和博士学位。他还同时担任中国体外诊断专业委员会副理事长,并曾任全球生命科学和医疗健康产业领域华人精英组织百华协会 (Bayhelix) 董事。

 

 

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