新药

国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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2014年糖尿病新药研发的春天?

来源:新康界 2014-07-03 09:48

2014年上半年是SGLT2抑制剂类降糖药物丰收的半年。2014年1月美国FDA 审批通过百时美施贵宝/阿斯利康共同研发糖尿病药物达格列净(Dapagliflozin)上市,该药为SGLT-2抑制剂。这是FDA审批通过的第二个SGLT-2抑制剂类降糖药物。除此以外,2014年欧盟审批一个SGLT-2抑制剂类降糖药物Dapagliflozin/二甲双胍复合剂型上市,日本审批通过三个SGLT-2抑制剂类降糖药物上市,即托格列净(Tofogliflozin)、艾格列净(pragliflozin)、鲁格列净(Luseogliflozin)上市。

表 1 部分SGLT-2抑制剂药物列表

研发阶段

药品名称

研发公司

上市

卡格列净/Canagliflozin

强生

20133FDA审批上市

达格列净/Dapagliflozin

百时美施贵宝,阿斯利康

20141月份FDA审批上市

托格列净/Tofogliflozin

日本Chugai

20141月日本上市

艾格列净/Ipragliflozin

日本Kotobuki

20141月日本上市

鲁格列净/Luseogliflozin

日本Taisho

20145月日本上市

Dapagliflozin/二甲双胍复合剂型

百时美施贵宝,阿斯利康

2014年欧盟上市

注册

Empagliflozin/linagliptin复合剂型

勃林格殷格翰

Canagliflozin/二甲双胍复合剂型

强生

Empagliflozin

勃林格殷格翰,礼来

期临床

Saxagliptin/dapagliflozin

阿斯利康

Ertugliflozin

辉瑞

2013年美国审批通过第一个SGLT-2抑制剂降糖药物卡格列净(Canagliflozin) ,该药由强生公司研发。SGLT-2(type 2 Sodium Glucose co-Transportersinhibitor,SGLT2 )是一种跨膜蛋白,主要分布在肾脏近曲小管,将葡萄糖从肾小管液转运入肾小管细胞内,约占肾脏重吸收葡萄糖的90%。SGLT-2抑制剂通过抑制肾糖重吸收以促进尿糖排泄,使平衡朝着能量消耗的方向移动,从而降低体内血糖,且没有体重增加和低血糖风险,是一类治疗糖尿病的新型药物。SGLT2抑制剂药物最常见的不良反应为服药者尿路感染的几率增加。如患者使用Canagliflozin尿道感染发病率增加,特别是女性2型糖尿病患者阴道念珠菌感染的几率增加。(生物谷Bioon.com)

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