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单克隆抗体结合他汀可使胆固醇浓度进一步降低

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来源:EurekAlert! 2014-05-18 00:10

据5月14日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在接受适度或高强度他汀以治疗高胆固醇症的病人中,加入人类单克隆抗体evolocumab会使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度进一步降低。

据5月14日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在接受适度或高强度他汀以治疗高胆固醇症的病人中,加入人类单克隆抗体evolocumab会使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度进一步降低。

许多接受适度或高强度他汀治疗的病人无法达到所建议的LDL-C的治疗目标,对这些病人曾经建议考虑用非他汀疗法来进一步降低其LDL-C浓度。根据文章的背景资料,在第二阶段的研究中,evolocumab的使用与接受他汀疗法患者的LDL-C浓度降低有关。

爱荷华大学爱荷华城分校的Jennifer G. Robinson, M.D., M.P.H.及其同事开展了一项第三阶段的研究(LAPLACE-2),在该研究中,患者以2个步骤被分派至24个治疗组中的1组。起初,患者(n=2067)被随机分配至一个每日服用中等强度他汀治疗组(阿托伐他汀[10毫克],辛伐他汀[40毫克],或瑞舒伐他汀[5毫克]);或高强度他汀治疗组(阿托伐他汀[80毫克],或瑞舒伐他汀[40毫克])。四周后,在他们仍然继续其他汀的治疗时,患者(n = 1,899)接着被随机分配以比较evolocumab与安慰剂和依泽替米贝的效果(其中evolocumab的给药量为每2周140毫克或每月420毫克;安慰剂的给药量为每2周1次或每月1次;和依泽替米贝的量为每日10毫克或给予安慰剂,而这仅用于阿托伐他汀患者;依泽替米贝是一种用于治疗高胆固醇症的非他汀类药物)。该研究是在17个国家的198个地点进行的。

当被添加至中等强度或高强度他汀疗法中时,与安慰剂相比,当每2周给予一次(66%至75%)及每月给予一次(63%至75%)evolocumab时,evolocumab带来了临床上等效百分比的LDL-C浓度的降低。在evolocumab中所见的LDL-C的额外的降低幅度要比在依泽替米贝中所观察到的更大(降幅高达24%)。

病人对Evolocumab的耐受良好,与安慰剂相比,它在12周治疗期中的不良事件发生率与安慰剂和依泽替米贝也类似。

文章的作者写道:“据我们所知,在所有3种常见的他汀处方药中及在范围广泛的剂量中,无论稳定基线的他汀类型、剂量或强度如何,LAPLACE-2是显示添加evolocumab可使LDL-C具有类似降幅且达到LDL-C浓度的第一项研究

“需要做进一步的研究来评估这种降低LDL-C浓度的治疗方式在更长的时期内的临床结果与安全性。”(生物谷Bioon.com)

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