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中国CRO行业的优劣势分析

来源:生物谷 2014-05-12 15:11

上海 2014年5月12日讯/生物谷BIOON/--在由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛上,国家食药监局南方医药经济研究所副所长陶剑虹分享了2013年中国新药批准回顾、中国CRO产业优劣势分析、新药市场典型品种分析及中国医药市场整体发展趋势等大量数据。其中对于中国CRO行业的优劣势分析,她有以下总结:

与外资或合资的CRO相比,我国本土的CRO具有自身的独特优势:

熟悉本国的医药政策;

了解本国的医药状况、地域特点和管理方式;

与相关行政管理部门、基地有良好的关系;

收费低,临床样本量大;

 

劣势分析

我国药物临床试验机构建设有待加强;

国内制药企业开展的临床试验占比较大,其中又以仿制药的临床试验占大多数;

由于目前我国监管法规还没有与国际接轨,审批时间太长,使许多MCT无法放到我国来;

本土CRO对中心实验室的需求还相当有限,没有通过国际CAP认证;

国内制药企业依赖于大学和科研院所的合作,不重视与临床前CRO的合作;

我国CRO目前更多是一种中介服务,技术创新含量高的新药研发和新药设计、尤其是临床前研究,占的比例不高。(生物谷Bioon.com)

 

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