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2014生物医药合同外包产业发展论坛在上海开幕

来源:生物谷 2014-05-08 21:51

【编者按】新药研发合同外包服务机构(CRO)是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。目前可提供的技术服务内容包括:药物产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、药物申请等,几乎涵盖药物研发的整个过程。近年来,中国成为世界医药外包的热土,行业发展迅速。外包已成为大型制药企业之间竞争的重要元素。随着亚洲新兴市场的增长率不断提高,这将给亚洲国家尤其是中国带来巨大的发展机遇。


会议现场 
 

上海  2014年5月8日讯/生物谷BIOON/--今天(5月8日)上午,由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛在上海好望角大酒店隆重开幕。来自全国各地的近200位行业精英齐聚一堂,共同关注并探讨生物医药合同外包产业(CRO&CMO)的发展机遇和挑战。

直击会议精彩视点

今天上午9时,会议准时开始。生物谷创始人之一杨春主持上午的会议,他简述了目前生物医药行业正在经历的变局和面临的挑战并引入中国CRO和CMO产业发展的主题。之后,来自国家食药监局南方医药经济研究所副所长陶剑虹、中国医药工业研究总院研究员俞雄、勃林格殷格翰中国生物制药部门负责人罗家立以及上海美迪西生物医药有限公司首席执行官陈春麟分别作了精彩的演讲。

陶剑虹副所长从2013年中国新药批准回顾、中国CRO产业优劣势分析、新药市场典型品种分析及中国医药市场整体发展趋势等几个方面解读中国医药政策和CRO产业分析。中国医药工业研究总院研究员俞雄带来的是医药CRO行业趋势走向及业务格局的发展预测。勃林格殷格翰中国生物制药负责人罗家立解读了全球生物制药的CMO现状与趋势以及对政策的理解:在没有相应法规体系支持的领域,如何建立好生物制药的平台与政策,环境与区位,服务与设施的相互关系,以及如何解决在发展模式的变化下所出现的相关社会与责任的问题等话题;之后,陈春麟总结了目前中国符合国际标准GLP药物安全评价。他总结为:中美的GLP标准是一致的;FDA和CFDA的GLP部分要求是有区别的;中国已建立符合国际和中国FDA双标准的GLP实验室。

下午,在方恩医药发展公司董事长张丹的主持下,桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司总经理陈晨、方恩医药发展有限公司董事长张丹、泰州医药高新技术产业园区招商局局长秦晓瑞、上海康德保瑞医学临床有限公司副总裁郭彤以及法码康医药科技有限公司董事长兼总裁黄晓分别作了精彩报告。

陈晨总经理分析了临床前服务平台的优势及对新药研发的影响;张丹则分享了临床试验的风险监控以及质量管理。他表达了中国药物批准的现状,药品审批化学药一支独秀,植物药(中药)大幅降低,生物制品之路艰难,是面临的挑战。秦晓瑞局长介绍了中国医药城相关优惠政策发布以及园区建设规划经验;郭彤副总裁分析了e Clinical革新与趋势;最后来自法码康医药科技有限公司董事长兼总裁黄晓对比了目前临床开发、试验的南北极。他分享了个人经历的最早的EDC并表示:16年过去了,中国临床开发、试验与欧美差距还是很大。软实力上的南北极,就像两个世界。分析问题所在,表达了“研发是关键”的思想,认为中国到了拼研发的时候。期待下一个16年中国成为新的大国。

接下来日程精彩预报

陈文   泰格医药科技有限公司副总经理  The Evolution of CRO and China Perspectives
阳国平 中南大学湘雅三医院临床药理中心副主任   CRC在药物临床试验中的作用与地位
肖志华 上海睿智化学研究有限公司资深总监  通过与CMO合作加快大分子药物临床前研发
安振明  太仓冠科生物医药分析检测有限公司副总监  单抗生物类似物的相似性评价 
刘为民  默克雪兰诺外部创新中国负责人  药企外包合作的发展趋势 
翟宇    普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司总裁  中国本土CRO的机遇与挑战 
陈如雷  嘉和生物药业有限公司副总裁  中国药物研发企业的多角度合作机遇与策略 
叶培    北京天广实生物技术有限公司副总经理  生物制药企业自身平台建设及与外包企业合作模式探索  

另外还有关于“投资与合作”的主题讨论讨论嘉宾有:陈春麟、陈如雷、郭彤、刘为民、罗家立、肖志华、翟宇
 

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