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梯瓦与辉瑞就药物西乐葆的专利诉讼达成和解

来源:丁香园 2014-04-21 14:57

近日,梯瓦制药称该公司已解决了一项与辉瑞的专利诉讼,辉瑞允许梯瓦于今年12月推出其重磅炸弹级止痛药西乐葆(Celebrex)的仿制药。三月份,一家美国法院判决西乐葆的一项专利无效,给辉瑞的竞争对手一次机会,以销售更廉价的西乐葆仿制药。辉瑞曾表示将对该裁决进行上诉。

西乐葆用于治疗关节炎疼痛和炎症,根据辉瑞提供的信息,这款药物在2013年的销售额达到29.2亿美元。梯瓦是世界上最大的仿制药制造商,该公司认为它是首家提交西乐葆三种规格仿制药上市申请的公司。美国FDA通常给予首个提交上市申请的仿制药商180天的市场独占权。

辉瑞于4月17日表示,该公司将继续扞卫其专利权,该专利由美国专利与商标局于三月份授予,将西乐葆的市场独占权延长到2015年12月2日。“这次对梯瓦的许可将收取专利权使用费,直到剩余专利期结束(2015年12月2日),”一位辉瑞发言人在电子邮件声明中这样称。“和解协议的其余条款是保密的。”

辉瑞起诉了几家制药商,包括迈兰制药和阿特维斯制药,这两家公司也在寻求美国FDA批准销售他们的西乐葆仿制药。西乐葆的基本化合物专利于5月30日到期。(生物谷Bioon.com)

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