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英国政府将继续价值4900万英镑的达菲采购计划

来源:丁香园 2014-04-17 17:31

目前,英国政府正致力于一项四千九百万英镑(六千万欧元;八千万美元)的采购计划,替换将快到期的奥司他韦(达菲)的库存,以便在流感流行时期保证该类抗病毒药物的供应。上周科克伦协作组织(Cochrane Collaboration)对神经氨酸酶抑制剂做了第一个完整系统评价,据此他们质疑了该药物的有效性并警告称这样囤积药物是一种浪费,即便如此,政府还是作出了该项决定。

4月10日周四,英国政府宣布了这一决定。政府表示,库存的更新已经开始,为了确保国家“对更严重的流感流行有所准备”,已按“目前合同约定的价格”购买了有7年保质期的奥司他韦。但是,政府已同意在今后决定购买更多神经氨酸酶抑制剂作库存之前,“会参考最新的科学证据”,包括科伦合作组织的审查结果。

上周,科伦协作组织发表的一篇审核综述中回顾了代表药企罗氏和葛兰素史克对奥司他韦和扎那米韦(乐感清)的所有临床试验数据。这些数据是研究人员及英国医学杂志(BMJ)用了整整四年半才获得的。英国卫生部门迄今已花费了四亿两千四百万英镑用于储备奥司他韦,花在扎那米韦的储备费用也达到了一亿三千六百万英镑

科克伦协作组织综述的结论是奥司他韦使流感病症缩短了约半天,但文章中表示,没有数据能够证实这种药物可预防肺炎等表发证。此外,若作为预防性使用,奥司他韦也没能防止流感在无病症人群中的传播,却增加了包括神经性和肾功能并发症的风险。

牛津大学循证医学教授CarlHeneghan也是科克伦审查组的一员,上周他在一次记者招待会上表示,从政治的角度他明白为什么政府坚持其原来的决定,但现在的情况不同,综述显示不仅奥司他韦对减少住院治疗和并发症没什么效果,而且病毒的传播又有“可能造成极大的伤害”。

国库记录辩称,“2013到2014年的更新措施已经到位。整个过程是有时效性的,即当只剩一个月保质期时,货必须装箱出库。如果部门没有更新库存,这批货将被注销。”他们还补充道,“未来库存决定将考虑最新的科学证据并和国际比较。”

政府的决定是其对下议院公共账目委员会所做的达菲储备报告反应的一部分。报告建议一旦科伦协作组织审查完成后,卫生部、药品和保健品监管机构(MHRA)、国家健康临床优化研究院(NICE)“应考虑是否有必要重新审视之前关于达菲疗效的判断。”

政府计划从2015年开始执行。记录显示,“MHRA还没有看到任何新的证据质疑对达菲采取的监管决定。罗氏有法律义务与监管机构分享任何此类信息,如果有新信息传递给公众之前都将仔细审核。任何监管行动都由欧洲药品局(EMA)统筹规划。(生物谷Bioon.com)

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