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海思科三类避孕新药申报临床,加入冲击首仿行列

来源:大智慧阿思达克通讯社 2014-04-11 10:30

国家药监局(CFDA)网站显示,海思科(002653.SZ)3.1类避孕新药--醋酸乌利司他及醋酸乌利司他片申报临床,跻身冲击首仿的行列。

醋酸乌利司他片是由法国Labora-toire HRA Pharma公司开发的一种选择性孕酮受体调节剂,属于短效口服避孕药。该药于2010年8月获美国FDA批准上市,其商品名为Ella,Watson公司销售,是目前唯一的在避孕失败或无防护性生活后120小时(5天)内口服以避免怀孕的处方产品,与目前最常用的紧急避孕药左炔诺孕酮相比,醋酸乌利司他具有预防更多意外妊娠的潜在益处,临床适用性更广。

目前,国内虽然没有生产厂家,但是冲击首仿药的企业颇多,超过10家的药企已经申报临床,海思科如今也加入竞争行列。然而,竞争对手的研发、生产能力也不容小觑,如,恒瑞医药(600276.SH)、陕西步长制药等。

海思科在肠外营养药、特色抗感染用药以及肝胆疾病用药领域居于国内领导地位,目前也将触角延伸至抗过敏、皮质激素等多个领域。公司在招股说明书中曾表示,将重点跟踪研究国际主流市场的非专利药创新仿制发展趋势,建立国内领先的新药品种储备资源。(生物谷Bioon.com)

 

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