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礼来制药研发的Dulaglutide非劣效于Liraglutide

来源:生物谷 2014-02-28 10:04

  • 2型糖尿病头对头III期临床试验证实:礼来制药研发的每周一次的Dulaglutide非劣效于Liraglutide
  • 在第六项AWARD系列研究中每周一次的Dulaglutide达到主要终点

印第安纳波利斯2014年2月27日电 /美通社/ -- 礼来制药(NYSE: LLY)于今日公布了第六项AWARD(评估LY2189265每周一次给药在糖尿病中的疗效)研究的主要阳性结果。此项研究主要针对用于2型糖尿病治疗的每周一次的dulaglutide(在研的长效胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂)。

在AWARD-6研究中,每周一次的dulaglutide 1.5 mg达到主要研究终点,即非劣效于每日一次的liraglutide 1.8mg,评估指标为从基线至26周的糖化血红蛋白(HbA1c)的降幅。

“Dulaglutide是唯一一个在III期临床试验中被证实非劣效于liraglutide最高获批剂量的GLP-1受体激动剂,”礼来制药糖尿病事业部总裁Enrique Conterno表示,“AWARD-6的研究结果以及此前的五项AWARD研究,使我们对dulaglutide将成为2型糖尿病患者重要的治疗选择充满信心。一旦获批,dulaglutide 将成为目前唯一一个可以使用的每周一次的GLP-1受体激动剂。”

两治疗组患者的不良事件相似,最常报告的是胃肠道相关的不良事件。这些结果与之前dulaglutide(每周一次)的研究一致。

Dulaglutide(每周一次)的注册申请已向美国食品和药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)以及其他国家和地区的监管当局进行递交。申请材料中纳入的前五项AWARD研究数据亦已证实: dulaglutide 1.5mg(每周一次)在降低HbA1c方面优效于安慰剂和活性对照药物。

礼来制药计划在今年晚些时候举办的学术会议上公布AWARD-6研究(dulaglutide 对比 liraglutide)、AWARD-2研究(dulaglutide 对比甘精胰岛素)和AWARD-4研究 (dulaglutide 对比甘精胰岛素,同时合并使用赖脯胰岛素)的详细数据。(生物谷Bioon.com)

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