新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 产品 » 加拿大卫生部批准Celgene抗癌药Pomalyst

加拿大卫生部批准Celgene抗癌药Pomalyst

来源:CPhI制药在线 2014-02-27 17:00

新基(Celgene)2月11日宣布,抗癌药Pomalyst(pomalidomide胶囊)获加拿大卫生部批准,联合地塞米松(dexamethasone),用于既往经包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在内至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤(multiplemyeloma)的治疗。在此之前,经传统疗法治疗失败的患者,临床治疗选择十分有限。临床试验中,对来那度胺或硼替佐米治疗不再响应的多发性骨髓瘤患者群体,pomalidomide已被证明能够提高总生存率(OS),并延长无进展生存期(PFS)。

此前,加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格,该药计划于2014年3月上市。

Pomalyst的获批,是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明,与高剂量地塞米松治疗组相比,pomalidomide+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显着改善(12.7个月vs8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显着延长(4.0个月vs1.9个月,p<0.0001)。

关于Pomalyst:

Pomalyst(pomalidomide胶囊)由Celgene公司开发,该药是一种口服免疫调节药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用,Pomalyst能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡,同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。Pomalyst于2013年2月获FDA批准,用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。

此次获批,标志着加拿大批准的第3种多发性骨髓瘤口服治疗药物。(生物谷Bioon.com)

 

本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库