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百特医疗公布2013年第四季度业绩,财务表现符合预期

来源:生物谷 2014-02-17 14:40

受血友病治疗与医疗产品强劲需求和金宝收购的驱动,销售额增长16%

公司提供了2014年财务预期,强化新产品线并加强合作

美国伊利诺伊州迪尔菲尔德2014年2月14日电/美通社/--百特国际有限公司(纽交所代码:BAX)近日公布了2013年第四季度财务表现,并提供了对2014年第一季度及全年的财务预期。

百特公布第四季度净收益为3.26亿美元,摊薄每股收益为0.59美元;相较去年同期净收益为4.94亿美元,摊薄每股收益为0.89美元。上述业绩包括税后特殊项目共计3.66亿美元(或摊薄每股收益为0.67美元),这主要是由于百特收购金宝、商业优化项目和近期与CoherusBiosciences、CellTherapeutics合作而生产的费用。2012年第四季度的财务收益包含共计2.06亿美元(或摊薄每股收益为0.37美元)的税后特殊项目。

去除特殊项目,在调整的基础上,百特净收益共计6.92亿美元,或摊薄每股收益1.26美元,与公司先前发布的收益指南相符。

全球销售额达44亿美元,相较去年同期增长16%。去除该季度金宝的销售额,百特销售额达40亿美元,增长5%(不计外汇影响6%)。美国境内销售额增长13%,达18亿美元,国际销售额增长19%(不计外汇影响20%)达26亿美元。

生物科技部总收入合计18亿美元,相较去年同期增长5%(不计外汇影响6%),主要得益于公司血友病治疗领域的两位数增长和稳健的需求,疗法包括在美国与欧洲上市的百因止(ADVATE)【抗血友病因子(重组)、无添加血浆/白蛋白制法】和FEIBA(一种抑制物疗法),以及生物外科产品。

医疗产品部销售额合计26亿美元,相较去年同期增长25%(不计外汇影响27%),包含与收购金宝相关的4.13亿美元销售额。去除外汇与收购金宝的影响,医疗产品部销售额增长7%,主要得益于整体业务组合的强劲增长。

全年业绩

百特2013年净收益达20亿美元,或摊薄每股收益3.66美元。去除特殊项目,百特调整后的净收益增长2%达26亿美元,摊薄每股收益增长3%达每股4.67美元。

百特2013年全球销售额增长8%达153亿美元。去除金宝收购产生的5.13亿美元销售额,百特销售额增长4%达147亿美元。生物科技部销售额增长5%(不计外汇影响6%)达66亿美元,医疗产品部销售额相较去年同期增长9%,达87亿美元。去除金宝收购而产生的销售额,医疗产品部全年销售额增长3%(不计外汇影响4%)。

“我们在充满挑战而复杂的宏观环境中不断实现既定财务目标”董事会主席兼首席执行官柏谨逊(RobertL.Parkinson,Jr.)表示,“我们持续专注于公司战略重点,包括强化新产品线、投资未来增长机会、增强我们的运营执行力,从而使得患者、医疗提供者和股东从中获益。”

2013年亮点

2013年,百特持续将其新产品线转换为强大的产品与疗法组合,以提升医疗质量,并应对关键且潜力大的领域中尚待满足的医疗需求;与此同时,公司也增强了其业务组合。上述工作主要体现在以下方面:

研发投入增长8%,在内部项目与新合作中投入超过12亿美元,创造了公司一项历史记录。

在临床与注册事务领域取得一系列里程碑式的成就,包括数个关键研发项目进入后期临床试验阶段;完成新血友病与免疫球蛋白产品的注册申报;一系列终末期肾病、血友病、免疫球蛋白、生物外科和肠外营养产品的适应症和治疗,获得审批。

凭借百特备受认可的专业经验建立多项合作,并拓展公司在血液学、肿瘤学、免疫学等治疗领域的产品线。

通过收购金宝,增强百特在肾病治疗领域的全球领导者地位,为公司提供全面的产品与疗法组合,以满足患者的需求与一系列长期增长的机会的需求。

柏谨逊表示:“我们正在通过有效利用公司全球化的布局与差异化的品牌,在一系列治疗领域巩固公司的专业性与领导者地位,并在此基础上,持续创新并建立强劲的产品组合、提高全球范围内的医疗可及性与标准、并增强患者的治疗获益。”

第四季度亮点

第四季度发展势头强劲,百特通过一系列注册申报、产品审批与合作项目,增强了后期产品线。主要亮点包括:

向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交修正版的生物制品许可证申请(BLA),用于重启对HyQvia【10%免疫球蛋白注射液(人类),含重组人透明质酸酶】的审批程序,这是一种用于原发性免疫缺陷(PI)成年患者治疗的皮下注射产品。HyQiva已于2013年下半年在多个欧洲国家获批上市。

BAX855的三期临床试验患者入组已经完成,BAX855是一个正处于研发阶段的,用于治疗甲型血友病的长效重组八因子。正在进行的试验旨在研究BAX855在预防与按需治疗中减少年出血率(ABR),并评估其安全性和药代动力学。BAX855基于全长链百因止【抗血友病因子(重组)、无添加血浆/白蛋白制法】分子设计,并通过聚乙二醇(PEGylation)科技改进以延长其在体内的活性持续时间。截止目前,研究中没有抑制物或相关不良事件的报告。

向FDA提交OBI-1的生物制品许可申请,OBI-1是一种用于治疗获得性甲型血友病的猪源性重组八因子。OBI-1已被FDA认可为孤儿药,并获得了优先审批权。优先审批权旨在加速有潜力满足尚待满足的医疗需求的候选药品的审批过程。

向FDA提交RIXUBIS【凝血九因子(重组)】乙型血友病儿童适应症申请。公司还在日本提交了全年龄段患者治疗销售许可申请(MAA),也提交给欧洲药品管理局(EMA)。RIXUBIS在2013年获批在美国上市,用于治疗成年乙型血友病。

百特的FEIBA【抗抑制物凝血酶原混合物】获得FDA批准,这是最早也是至今唯一在美国获准用于预防治疗,以防止或减少已经产生抑制物的甲型或乙型血友病患者出血事件频率的产品。抑制物的出现加剧治疗的挑战性,这类血友病患者出现并发症的风险也较正常为高。在临床试验中,FEIBA预防治疗相较按需治疗能够有效减低72%的年出血率中位值。FEIBA已在全球超过60个国家和地区获批上市,并在超过40个国家或地区获准用于预防治疗。

VIVIA血液透析系统获得欧盟CE标示,这一产品是为高频透析、延时透析、短时每日或夜间居家血液透析治疗而设计,并作为高剂量血液透析疗法被认知。VIVIA被研制用以提高临床预后,带给患者更多便利,并提供一系列独特的安全特性、无线连接、整合水处理系统与延伸使用耗材等。2014年百特将向少数的欧洲透析中心引入VIVIA,并在2015年拓展至更多的欧洲国家或地区。

执行与CellTherapeutics,Inc.(CTI)签订的全球特许协议,开发并商业化pacritinib。pacritinib是一种新型的、尚处于研究阶段的JAK2/FLT3抑制剂,该抑制剂具有抑制骨质纤维化、白血病和某些实体瘤相关的基因突变的活性。Pacritinib现在正处于针对骨质纤维化病人的三期开发阶段,骨质纤维化是一种慢性、恶性的骨髓疾病。根据协议,百特将取得美国境外pacritinib全部适应症的独家经营权,百特与CTI将分享pacritinib在美国境内的经营权。

2014年第一季度及全年展望

百特今日还宣布了其对2014年第一季度及全年的展望。百特期望2014年全年销售额,不计外汇影响,增长9%到10%;去除特殊项目影响,摊薄每股收益在5.05美元到5.25美元之间,运营现金流约35亿美元。

2014年收益指南不包括由无形资产摊销费用而造成的约0.25美元摊薄每股收益。去除特殊项目,计入无形资产摊销费用,依据公认会计原则(GAAP)调整,摊薄每股收益在4.80美元到5.00美元之间。历史财务表现(重申不包括无形资产摊销费用)已在百特官方网站(www.baxter.com)投资者关系网页上公布。

2014年第一季度,公司不计外汇影响,预期销售额增长约13%到14%,去除特殊项目,摊薄每股收益在1.06美元到1.09美元之间(或依据公认会计原则,摊薄每股收益在1.00美元到1.03美元之间,包含约0.06美元摊薄每股收益的无形资产摊销费用)。

百特国际有限公司(Baxter International Inc.)通过其子公司研发、生产并销售用于治疗血友病、免疫系统紊乱疾病、感染疾病、肾科疾病、创伤和其他慢性及重症疾病的产品,致力于拯救并延续患者生命。作为一家多元化经营的跨国医疗企业,百特提供独特的医疗器械、医药产品以及生物科技产品组合,提高全球患者享有的医护水平。如需更多信息,请登录:http://www.baxter.com.cn(生物谷Bioon.com)

 

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