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福安药业两新药推进取得突破

来源:上海证券报 2013-12-27 09:09

 

福安药业26日晚间公告,公司的化药6类品种“头孢美唑钠”原料药近日收到国家食品药品监督管理局已核准签发的药品注册批件1份,有效期至2018年12月16日;同时,公司还收到国家食药监颁发的“盐酸乐卡地平片”药物临床试验批件及“盐酸乐卡地平”审批意见通知件,标志着该品种正式进入生物等效性试验阶段。

资料显示,头孢美唑钠是第二代头孢菌素抗生素,通过抑制增殖期细菌的细胞壁合成而发挥杀菌作用。福安药业表示,将尽快组织安排该药品的GMP认证工作,争取尽早生产、销售。

而盐酸乐卡地平为一种心血管系统用药,其片剂为化药6类,原料药为3类。福安药业有关负责人表示,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,该过程预计将持续到明年底,待试验结束后将申报产品生产。(生物谷Bioon.com)

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