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恒瑞医药抗肿瘤药卡培他滨即将获批 本月可上市

来源:大智慧 2013-12-16 17:25

恒瑞医药(600276.SH)卡培他滨片即将获批,冲刺国内首仿。国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,该药审评状态为“在审批”,正在等待CFDA签字。

公司证券事务部人士向媒体透露,公司已做好产品的生产和上市准备,等产品获批后即可上市销售。“本月就可以上市。”去年年末,公司已获得卡培他滨原料药生产批件。

公开资料显示,卡培他滨是第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药物的原研厂家为瑞士罗氏制药公司。2007年,卡培他滨全球销售额10.2亿美元,2008年11.42亿美元。

目前,国内卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占,卡培他滨2011年在中国整个抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额,排在所有抗代谢肿瘤药物第一位。

CFDA网站信息显示,现在尚无国内企业生产卡培他滨制剂,除恒瑞医药外申报该药品生产的企业近20家。值得一提的是,卡培他滨在国内的专利将于12月17日到期。业内人士指出,恒瑞医药卡培他滨上市后将成为国内首仿,有望快速分抢原研药的市场份额。(生物谷Bioon.com)

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