来源:大智慧 2013-12-10 14:34
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,福安药业(300194.SZ)高血压用药盐酸乐卡地平原料药及制剂的办理状态为审批完毕-待制证。公司人士对媒体表示,盐酸乐卡地平获得的是临床批件,预计到产品上市还有很长时间。“目前批件还没拿到。”
公开资料显示,盐酸乐卡地平是一种具有多种作用的新一代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,用于治疗轻、中度原发性高血压。和同类药品相比,具有效力强,作用时间长,血管选择性高等特点,目前国内只有重庆圣华曦药业一家生产企业。
福安药业是国内抗生素主要生产企业之一,营业收入和利润较大程度依赖主营产品氨曲南。为了缓解限抗政策带来的不利影响,公司近年来积极转型专科用药,目前公司在CFDA审评的专科用药超30个。(生物谷Bioon.com)