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上海莱士:血液制品通过新版GMP认证

来源:大智慧 2013-11-07 11:24

上海莱士(002252.SZ)周三晚间公告称,公司位于奉贤的新厂区的血液制品车间经国家药监局现场检查和审核后,通过新版GMP认证,在公示期结束后将发放《药品GMP 证书》。这意味着,公司产品可以顺利生产,在报批签发审核通过后,可上市销售。

上海莱士此次通过GMP认证的血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)(即静丙)、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等6个产品。据了解,白蛋白、静丙是上海莱士当家品种,凝血因子Ⅷ则占据国内市场的供应量的70%。

上海莱士今年前三季度实现收入4.63 亿元,同比增10%,实现净利润1.48 亿元,同比增长4%。其中,三季度单季实现收入1.68 亿元,同比下降8%,实现净利润0.62 亿元,同比下滑16%。申银万国研报指出,三季度增速放缓主要因为白蛋白、静丙增速平稳;小制品当季收入增速慢于上半年。但前三季度来看,小制品增速较快,其中,纤维蛋白胶前三季度收入约7600 万,三季度单季销售1600 万。

招商证券研报也指出,从主要产品批签发情况,上海莱士小制品批签发强劲增长。前三季度,人血白蛋白批签发48.76万瓶,同比降11.7%;静丙批签发25.41 万瓶,同比降22%;凝血因子(200IU/瓶)批签发13.62万瓶,同比增243.7%;人纤维蛋白原(0.5g/瓶)批签发9.49 万瓶,同比增52.8%。(生物谷Bioon.com)

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