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沃森生物获HPV疫苗澳洲专利及免疫球蛋白批件

来源:中金在线 2013-10-28 16:14

10月28日午间公告,日前,公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司持股92.5%的上海泽润安珂生物制药有限公司收到了“Capsidproteinsandusesthereof”(衣壳蛋白及其用途)澳大利亚发明专利授权证书。

据公告,上海泽润安珂生物制药有限公司在“治疗性重组人乳头瘤病毒16型E7融合蛋白疫苗”研发过程中已经实施了上述项专利,该产品已于2012年按照治疗性生物制品1类新药向中国国家食品药品监督管理总局申请临床研究,目前正在审评过程中。

公司称,本次获得澳大利亚发明专利证书标志着上海泽润在治疗性HPV疫苗研发领域的技术居于国际先进水平,并为国内外竞争者开发治疗性HPV疫苗设置了专利壁垒,有利于提升公司在新型重组疫苗领域的核心竞争力。

沃森生物同日还公告,公司控股子公司大安制药日前收到了国家食品药品监督管理总局颁发的人免疫球蛋白产品(150mg/瓶和300mg/瓶两个规格)的《药品补充申请批件》。批件审批结论为:批准本品以低温乙醇压缩过滤法替代低温乙醇离心法工艺变更的补充申请。

公司表示,大安制药取得上述生产批件,表明其人免疫球蛋白产品可以按照申报的新工艺进行生产。目前大安制药正在进行血液制品生产车间的GMP改造,待生产车间GMP改造完成并通过GMP认证后,大安制药即可进行人免疫球蛋白的生产,生产完成报批签发合格后即可上市销售,将会提高大安制药血浆的利用率和盈利能力,并对公司业绩产生积极的影响。(生物谷Bioon.com)

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