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仟源制药莫西沙星通知发补 抢“二仿”步伐放缓

来源:大智慧 2013-10-25 09:43

国家药监局信息显示,仟源制药(300254.SZ)的3.1类化药新药盐酸莫西沙星片申报状态有所变化。公司内部人士对媒体表示,此次是通知补充资料。这意味着该药品的审评时间将延长,抢“二仿”的步伐也将放缓。

莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的抗菌药,对革兰阴性菌、革兰阳性菌、支原体、衣原体及脊髓炎病毒等均具有良好的抗菌活性,且不易产生耐药性,临床上用于治疗呼吸系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等。

盐酸莫西沙星的原研药是德国拜耳的拜复乐,2012年在国内的销售额达到15亿元,目前国内只有南京优科制药有限公司首仿生产,而申报生产的企业多达数十家。仟源制药的莫西沙星此次通知发补,其抢“二仿”的竞争也将更加激烈。

公开信息显示,科伦药业(002422.SZ)、海正药业(600267.SH)、红日药业(300026.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、京新药业(002020.SZ)等数十家企业均在申报该药品的生产批件。(生物谷Bioon.com)

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