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降压药可乐定控释贴在医药市场的沉浮

来源:米内网 2013-09-27 17:15

透皮控释技术在上世纪80年代中期问世,研究人员发现药物不断地经皮扩散、渗透吸收后进入血液循环,能长时间维持稳定的血药浓度,起到全身治疗作用,避免了肝脏、胃肠道的首过作用效应,提高了药物的生物利用度,减少了吸收代谢的个体差异及给药频率,在发生问题时能简单迅速地停止给药。近十多年来,透皮控释技术已取得迅速发展,目前开发应用的药物已涉及到了多个领域,包括了降血压药、防治心绞痛药、抗胆碱药、抗焦虑药、镇痛药、抗癌药、激素以及避孕药等,市场潜力非常巨大。

在上世纪90年代后,我国科学家开始探索将核孔滤膜技术应用到透皮控释技术中,经过近10年的钻研,研制出了一种比国外同类产品对皮肤的刺激性更小的新型压敏胶,结合透皮控释技术制成了可乐定控释贴,用于治疗高血压。可乐定控释贴属于透皮控释技术中的膜控释型,一般都由覆盖膜、药物贮库、控释膜、粘附层及保护层等组成。目前我国只有北京克莱斯瑞控释药业获得了可乐定控释贴的生产批文,产品有2.5mg/片和5.0mg/4.5cm2/片两种规格。

可乐定,化学名称为[2-(2,6-二氯苯基)亚氨基]咪唑烷,是中枢α?受体激动剂,主要用于高血压的治疗,其作用机理是直接激动下丘脑及延髓的中枢突触后膜α?受体,减少中枢交感神经冲动传出,从而抑制外周交感神经活动,同时可乐定还可激动外周交感神经突出前膜α?受体,增强其负反馈作用,进一步减少末梢神经释放出甲肾上腺素,降低外周血管阻力和肾血管阻力,从而起到降低血压、减慢心率的作用。数10年临床使用表明,可乐定对原发性高血压和继发性高血压有明显的降压效果,曾作为标准降压药而广泛使用。但近年来的临床发现,口服可乐定的副作用越来越明显,可乐定控释贴既能达到相同的效果,且副作用较少。贴片敷贴至完好皮肤上后,压敏胶中爆发剂量的可乐定首先使其下面的皮肤达到饱和,然后药物从贮库中经控释膜和压敏胶层进入皮肤内的毛细血管,然后入体循环,贴片以平稳速度释放可乐定。

可乐定控释贴技术先进、使用方便、副作用少,一经推出广受高血压患者的欢迎,销售额逐年上涨。北京克莱斯瑞控释药业是国内独家生产该药物的企业,单凭这一产品公司在近几年间,其市场销售规模在该品种中名列前茅。米内网-克莱斯瑞控释药业临床用药销售格局显示,2011年的销售增长率达到69%,市场前景一片光明。在激烈的市场竞争中,可乐定控释贴曾一度被看好,但在看似一帆风顺的情况下,该企业却剑走偏锋,最终造成了重大损失。在2011年,本为处方药的可乐定控释贴却出现在了大众媒体的广告中,并因广告中含有不科学的功效表述,被内蒙古自治区食药监局、甘肃省食药监局列为违法药品广告,并受到了相应的处罚。违法宣传令企业蒙受损失,事件发生后,可乐定控释贴的销售一落千丈,公司业绩受到重创。

近年来,相关部门对药品的监管越来越严格,这对于我国药品市场能健康长远地发展有着非常重要的意义。作为企业,在保证药品质量的前提下,更应遵法守法,不能因为眼前利益而罔顾法律法规,一旦消费者对产品或者企业失去信心,这种负面影响将难以在短期间内消除。(生物谷Bioon.com)

原标题:降压药可乐定控释贴的市场沉浮

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