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关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:

  1. 个体化用药
  2. 肿瘤

来源:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2015-03-26 18:21

各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

各有关单位:

根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

联系方式:

联 系 人:李耀华、何静云

电    话:010-68390654  68390660

电子邮箱:liyh@cmde.org.cn  , hejy@cmde.org.cn

传    真:010-68390713

通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座307室

邮    编:100044

附件:《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)

国家食品药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2013年6月7日

 

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