关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:
来源:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2015-03-26 18:21
各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
各有关单位:
根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
联系方式:
联 系 人:李耀华、何静云
电 话:010-68390654 68390660
电子邮箱:liyh@cmde.org.cn , hejy@cmde.org.cn
传 真:010-68390713
通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座307室
邮 编:100044
附件:《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)
国家食品药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2013年6月7日
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