医药产业

全球和中国的医药工业和商业关注,细分领域包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、药用包装材料及医药商业等

新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 医药产业 » CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

来源:CFDA 2013-06-07 13:16

2013年05月15日 发布

广东省食品药品监督管理局:

你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下:

《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一,你省行政区域内药品生产企业提出的此类药品技术转让补充申请仍按照《药品技术转让注册管理规定》的要求,由总局进行审评审批。

国家食品药品监督管理总局办公厅

2013年5月15日

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!



相关标签

最新会议 培训班 期刊库