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TriGuard在经导管主动脉瓣置换术中可减少脑损伤

  1. 经导管主动脉瓣置换术

来源:生物谷 2013-05-23 18:19

EuroPCR 上发表的最新临床数据表明了这点 巴黎和以色列凯撒利亚2013年5月23日电 /美通社/ -- DEFLECT-I 研究的最新临床数据表明,与历史数据相比,Keystone Heart 的 TriGuard? 脑保护装置 (Cerebral Protection Device) 在经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术中可减少脑损伤容量。

EuroPCR 上发表的最新临床数据表明了这点

巴黎和以色列凯撒利亚2013年5月23日电 /美通社/ --

DEFLECT-I 研究的最新临床数据表明,与历史数据相比,Keystone Heart 的 TriGuard? 脑保护装置 (Cerebral Protection Device) 在经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术中可减少脑损伤容量。

Keystone Heart 科学咨询委员会 (Scientific Advisory Board) 一致认为保护脑储备十分重要。

公众对于在心血管手术中保护大脑以便使脑损伤最小化的重要性和必要性的意识正在提高

大脑功能是生活质量的根本所在。大脑保护在整个医学手术中对于手术的成功和患者护理而言十分重要。在巴黎举行的年度 EuroPCR 大会上发表的最新科学数据进一步加强了人们的认识和认知,即保护大脑和保护脑储备是经导管主动脉瓣置换术和其它心血管手术的重要目标。

DEFLECT-I 临床实验的首份报告今天由研究的主要研究者、医学博士 M. Mullen 在 EuroPCR 的热线-心脏瓣膜病第一次用于人体研究分会发表。TriGuard 设备旨在减少心血管手术相关的脑损伤风险,并且在经导管主动脉瓣置换术中用于从脑部循环中过滤栓塞子。结果表明,与没有保护装置的手术相比(历史数据),有 TriGuard? 脑保护装置的经导管主动脉瓣置换术中的新脑损伤容量能显著降低。

DEFLECT-I 中最高单次损伤容量比已报告文献的平均水平低了17倍(0.39 对比 6.45立方厘米),减少了94%

DEFLECT-I 中最高总损伤容量比已报告研究的最高总损伤容量低95%(3.94 对比 70.3立方厘米)

DEFLECT-I 中平均单次损伤容量比已报告历史数据的平均水平低65%(0.7 对比 1.64立方厘米),并且平均总损伤容量比已报告历史数据中已报告平均总损伤容量低57% (0.7 对比 1.64立方厘米)

此外,TriGuard? 脑保护装置十分安全,不会产生不良事件,不会干扰经导管主动脉瓣置换术,并且在87%的脉瓣置换术个案中能覆盖三条脑支。

TriGuard? 是唯一覆盖所有主动脉脑支的栓塞保护装置,适合各种主动脉弓解剖变异。

Keystone Heart 在欧洲规模最大的介入性心血管医学专家专业会议 EuroPCR 上发表的数据引发了与会者的极大兴趣。其它分会以及整个大会的其它非附属科学发表进一步强调了对有关心血管手术的脑损伤、临床症状明显的中风和及无症状中风以及预防措施的关注。

Keystone Heart 科学咨询委员会会议在 EuroPCR 大会附近举行。参与的重要意见领袖对以下问题达成了一致意见:

l  中风是心血管手术后一个极为严重的不良事件

l  系统治疗不太可能预防有关防钙化物质和瓣膜微粒移动的中风

l  过滤器或偏转装置等机械保护应该加入到手术中,以便保护大脑免受缺血性损害

DEFLECT-I 研究结果表明脑保护极具前景和价值

纽约州哥伦比亚大学医学博士 Jeffrey Moses 表示:

“中风问题是加强经导管主动脉瓣置换术手术和其它侵入式心脏病学治疗安全的关键之一。TriGuard MRI 研究的初步数据显示,这项技术是这一重大问题的可能解决方案。”

TriGuard 脑保护装置是一项研究型设备,并未上市。

Keystone Heart 简介

Keystone Heart Ltd 是一家医学设备公司,开发和生产脑保护装置,从而减少心血管手术中脑损伤引发的中风、神经认知退化和痴呆的风险。该公司主要注重保护大脑免受栓塞子影响,减少经导管主动脉瓣置换术、心房颤动切除和其它结构性心脏手术的脑梗塞风险。创新的设备旨在帮助介入性心脏病专家、电生理学家和心外科医生在手术时保护脑储备。

Keystone Heart 致力于通过创新的技术和临床研究提高患者护理水平。TriGuard? 脑保护装置(经导管主动脉瓣置换术)临床研究目前仍在欧洲、加拿大和巴西进行,并且很快就将获得 CE 标志。

Keystone Heart 已经与知名的介入性心脏病专家、心外科医生和神经专家展开了合作。

该公司的管理层在介入性心脏病学和医学设备方面拥有广泛的经验。

该公司于2004年成立,总部位于以色列,并且最近迁入了位于凯撒利亚商业区 (Caesarea Business Park) 的新办公所,以便满足不断壮大的团队和工作人员的需求。

Keystone Heart 由 OrbiMed Advisors LLC 和 OrbiMed Israel Partners 资助。该公司(前称为 SMT Research & Development)拥有和保持了广泛的知识产权组合,并且获得了 ISO 认证。

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