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灵北与大冢进一步扩大联盟,就治疗阿尔茨海默病的Lu AE58054展开合作

来源:美国商业资讯 2013-03-29 19:40

★II期临床数据将于7月在波士顿召开的AAIC上呈报
★III期临床将入组2,500例受试者,将于2013年启动
★大冢向灵北支付1.5亿美元签约费
★在两家公司的全球性协议中,这是灵北3种候选药的最终合作开发推广项目中第一项

  

东京和丹麦哥本哈根--(美国商业资讯)--丹麦灵北制药公司(H. Lundbeck A/S,以下简称“灵北”)与大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.,以下简称“大冢”)今天宣布了Lu AE58054的授权和开发协议,Lu AE58054是一种选择性5HT6 受体拮抗剂,用于治疗阿尔茨海默病,目前正在开发过程中。根据协议条款,灵北将向大冢授予Lu AE58054在美国、加拿大、东亚(包括日本)、主要欧洲国家和北欧国家合作开发及合作商业化的权利。

根据协议条款,大冢将向灵北支付1.5亿美元(约合8.55亿丹麦克朗)的首期签约费 。两家公司将按协议分担销售、开发和商业化成本。灵北还有权获得最多6.75亿美元(约合39亿丹麦克朗)的法规和销售里程碑付款。协议的其他具体财务条款仍未披露。

大冢制药株式会社代表取缔役社长岩本太郎(Taro Iwamoto)就Lu AE58054指出:“Lu AE58054的加入使大冢与灵北的全球性合作继续加强。我们并肩努力,将更优质的健康解决方案推向市场,在此过程中,该产品进一步提升了两家公司之间的协同效应;不仅如此,Lu AE58054还是一个难以攻克的疾病领域中的一个充满希望的进展。”

灵北总裁兼首席执行官Ulf Wiinberg评论道:“全球老龄人口对阿尔茨海默病的治疗有迫切的医疗需求,这种需求未得到满足。大冢与灵北联手发挥他们的开发能力、商业经验和地域覆盖,将为Lu AE58054的开发提供坚实的基础。”

Lu AE58054的关键性临床试验预定于2013年下半年启动。该项全球性试验将由若干项研究组成,将纳入2,500多例受试者。首项III期研究将入组轻中度阿尔茨海默病患者。Lu AE58054将作为多奈哌齐的辅助用药接受检验。后续研究预计于2013年末启动。

2012年5月,278例受试者中的一项固定剂量、随机、安慰剂对照、为期24周的临床研究显示,Lu AE58054达到主要终点。该研究在中度阿尔茨海默病患者中开展,Lu AE58054作为多奈哌齐的增效用药,多奈哌齐是一种常用的胆碱酯酶抑制剂i。该项II期研究的临床数据预定于2013年7月13-18日在波士顿召开的国际阿尔茨海默病学会年会(AAIC)上呈报。(生物谷Bioon.com)

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