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丹麦灵北制药抗精神病稳定注射剂获美国FDA批准

  1. Abilify Maintena
  2. Lundbeck和Otsuka
  3. 精神分裂

来源:中国药网 2013-04-02 16:56

美国食品药监局(FDA)批准了丹麦灵北制药(Lundbeck)和日本大冢制药(Otsuka)公司研发的阿立哌唑稳定注射剂(Abilify Maintena)新药申请,这是一种治疗精神分裂症的长效肌肉注射剂。 lundbeck公司称,阿立哌唑稳定剂是首个多巴胺D2局部兴奋剂,一个月只需要注射一次。这将为精神分裂症患者提供一种新的选择。 此次批准是基于一个为期52周的临床研究,叫做III期研究。

美国食品药监局(FDA)批准了丹麦灵北制药(Lundbeck)和日本大冢制药(Otsuka)公司研发的阿立哌唑稳定注射剂(Abilify Maintena)新药申请,这是一种治疗精神分裂症的长效肌肉注射剂。

lundbeck公司称,阿立哌唑稳定剂是首个多巴胺D2局部兴奋剂,一个月只需要注射一次。这将为精神分裂症患者提供一种新的选择。

此次批准是基于一个为期52周的临床研究,叫做III期研究。研究显示注射阿立哌唑能够有效降低精神病患者症状的复发。

Abilify Maintena也是Lundbeck公司和Otsuka合作研发上市的第一种药,他们的合作始于2011年。这也标志着Lundbeck开始进入美国精神病药市场。

Lundbeck希望能在Abilify Maintena能够在三月十八号上市销售,这样就能同强生公司的同类药Risperdal Consta(两个月注射一次)、Invega Sustena(一个月注射一次)进行竞争了。

另外据一份报告称:去年全球长效抗精神病药物市场增长近10%,这增加的10%大约是200亿美元,这还不包括许多待开发的市场和国家。说明长效抗精神病药物的市场潜力很很大。(生物谷Bioon.com)

 

 

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