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国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知

来源:SFDA 2013-01-04 20:06

2012年12月03日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2013年7月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

附件:1.活力苏口服液非处方药说明书范本

2.六味地黄胶囊非处方药说明书范本

3.花红胶囊非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局

2012年12月3日

附件1

活力苏口服液非处方药说明书范本

[药品名称]

通用名称:活力苏口服液

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]益气补血,滋养肝肾。用于年老体弱、精神萎靡、失眠健忘、眼花耳聋、脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。

[规格]每支装10毫升

[用法用量]口服。一次10毫升,一日1次,睡前服用。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1.忌油腻食物。

2.外感或实热内盛者不宜服用。

3.本品宜睡前服用。

4.按照用法用量服用,孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

5.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

如有问题可与生产企业联系

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