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迈兰推出高血压药物Atancand HCT仿制药

来源:生物谷 2012-12-06 08:42

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)坎地沙坦和氢氯噻嗪片(16/12.5 mg,32/12.5 mg,32/25 mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药是阿斯利康(AstraZeneca)Atacand HCT的仿制药,用于高血压的治疗。这种固定剂量组合不适用于高血压的初始治疗。

迈兰是首个向FDA提交坎地沙坦和氢氯噻嗪片(32/25 mg剂量)包含Paragraph IV认证ANDA的制药公司,该剂量获得了FDA授予的180天市场独占权。

迈兰已即刻启动了所有剂量产品的出货。

根据IMS数据,截止2012年9月30日,Atancand HCT在美国的12个月销售额为5630万美元。(生物谷bioon.com)

编译自:Mylan Launches Generic Version of Atacand HCT

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