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FDA接受安斯泰来tivozanib新适应症申请

来源:生物谷 2012-11-30 14:00

2012年11月30日 电 /生物谷BIOON/--AVEO Oncology与安斯泰来宣布,FDA接受tivozanib用于治疗晚期肾细胞癌的申请。根据双方签订的开发与商业化协议,AVEO将由安斯泰来处获得1500万美元的里程碑资金。

 

tivozanib的NDA申请包括了AVEO针对tivozanib的三期临床实验中与索拉菲尼进行对比治疗产生的有效性和安全性数据,以及包括1000多名患者参与的16个补充实验。

 

截止到目前,关于tivozanib的临床安全有效性数据收集尚未完全完成。

 

审查将持续至2013年7月28日,在此之前不会有官方的结论。(生物谷Bioon.com)

 

原文链接:

 

FDA accepts AVEO-Astellas tivozanib NDA filing for renal cell carcinoma


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