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阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准

  1. Brilinta
  2. 急性冠脉综合征
  3. 阿斯利康

来源:生物谷 2012-11-30 10:49

2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)周四宣布,抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。 SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证,这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征(acute coronary syndrome)患者的治疗。对于阿斯利康来说,中国是一个日益重要的市场。

2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)周四宣布,抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。

SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证,这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征(acute coronary syndrome)患者的治疗。对于阿斯利康来说,中国是一个日益重要的市场。

在预防心脏病发作(heart attack)方面,Brilinta已被证明能够比更便宜的仿制药氯吡格雷(clopidogrel)提供更好的疗效。但Brilinta在世界各地市场的销售一直令人失望。

对于新上任的CEO Pascal Soriot来说,振兴Brilinta销售一事具有最早的优先权,Soriot上月称,Brilinta可以做的更好(far better)。

Brilinta是一种口服抗血小板药物,属于口服的可逆性血小板二磷酸腺苷(ADP)受体拮抗剂,旨在阻止血小板黏结在一起,避免形成可能导致心脏病发作和中风的血液凝块,该药用于急性冠脉综合征(ACS)成人患者的治疗。

迄今为止,Brilinta已获83个国家批准,并在63个国家上市。正如其他的血液稀释剂一样,Brilinta可能增加出血发生率,并且可引起显着的、有时甚至是致命性的出血。在临床试验中服用BRILINTA的患者报告的最常见的不良反应是出血和呼吸困难(喘息)。(生物谷bioon.com)

编译自:AstraZeneca heart drug wins approval in China

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