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诺和诺德公布降糖药Victoza 2个IIIb期研究积极数据

来源:生物谷 2012-11-28 22:01

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --全球最大的胰岛素生产商诺和诺德(Novo Nordisk)昨日公布了有关Victoza的2项IIIb期研究的积极新数据,研究显示,在为期26周的治疗期间,与默沙东(MSD)Januvia(sitagliptin,西塔列汀)及Amylin制药的Bydureon(exenatide,埃塞那肽)相比,在任何给定的时间点(12周、20周、26周),诺和诺德Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)均实现了HbA1c<7%的目标。

首个研究的数据表明,在整个26周的治疗期,1.2mg Victoza实现HbA1c<7%(95% CI 1.32; 2.34)目标的可能性是Januvia的1.6倍,1.8mg Victoza实现HbA1c<7%的可能性分别是Januvia的2.1倍及Bydureon的1.5倍。

第二项研究的结果显示,在为期26周的治疗期间,当添加至二甲双胍用于基线水平HbA1c<8%的2型糖尿病患者时,1.8mg Victoza显著地使更多的患者达到了HbA1c<7%目标(Victoza vs Bydureon:84% vs 61.5%, p=0.03;Victoza vs Januvia:77.6% vs 36.7%, p<0.0001)。

改善血糖控制,甚至在那些接近血糖目标的患者中,也能够减少与糖尿病相关并发症的风险。

“这些结果显示出了Victoza在糖尿病患者血糖水平控制中的益处。与Bydureon及Januvia相比,在那些血糖水平略高于目标的患者群体中,Victoza更容易实现HbA1c<7%的目标,”加利福尼亚州糖尿病护理中心Allen King说道。“我们知道,越早治疗越容易实现治疗目标,越容易改善预后。因此,将诸如Victoza等有效药物用于2型糖尿病患者的早期管理非常重要。”

这些研究结果已提交至在日本京都举行的第9届国际糖尿病联盟西太平洋地区大会。

Victoza不是胰岛素,而是属于GLP-1类药物,在血糖水平太高时,通过刺激机体胰岛素的释放来发挥作用,该药于2009年6月获欧盟委员会批准,用于2型糖尿病成人患者的血糖控制,是诺和诺德公司最畅销的药物,在2011年第四季度的全球销售额达21亿丹麦克朗(约合3.7亿美元)。

在今年前9个月,Victoza的销售为66.9亿丹麦克朗(约合11.6亿美元),比去年同期增长74%。(生物谷bioon.com)

编译自:Positive new Ph III data on Novo Nordisk's Victoza

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